文政辦發(fā)〔2022〕185號(hào)
各縣（市）人民政府，州直各委、辦、局：
??? 《文山州全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》已經(jīng)州人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
文山州人民政府辦公室
2022年11月6日
（此件公開發(fā)布）
文山州全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)云南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施的通知》（云政辦發(fā)〔2022〕24號(hào)），落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，牢牢守住藥品安全底線，更好保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康，結(jié)合實(shí)際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，以高質(zhì)量發(fā)展為主題，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管創(chuàng)新，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，有效提升藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平，更好滿足人民群眾對(duì)藥品安全性、有效性、可及性的需求。
二、工作原則
（一）堅(jiān)持人民至上，保障安全有效。堅(jiān)持藥品安全無小事，正確處理公共利益與商業(yè)利益、長遠(yuǎn)利益與當(dāng)前利益的關(guān)系，做到依法行政、依法履職。
（二）堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，嚴(yán)守安全底線。堅(jiān)持將最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)貫穿藥品安全工作始終，牢牢守住不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性重大藥品安全事件的底線。
（三）堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，實(shí)施分級(jí)防控。堅(jiān)持健全完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，做到風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，實(shí)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、識(shí)別、評(píng)估、控制、消除的閉環(huán)管理。
（四）堅(jiān)持優(yōu)化服務(wù)，助力振興發(fā)展。堅(jiān)持市場(chǎng)化、法治化、國際化，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，創(chuàng)新行政審批工作方式，壓縮審批時(shí)限，持續(xù)提升市場(chǎng)主體的獲得感和滿意度。
（五）堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，提升專業(yè)素養(yǎng)。堅(jiān)持強(qiáng)化藥品監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)知識(shí)、專業(yè)能力、專業(yè)作風(fēng)、專業(yè)精神，提高監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問題、化解風(fēng)險(xiǎn)、依法履職能力。
三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）健全完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系
1．加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。深入宣傳貫徹《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，配合做好《云南省藥品管理?xiàng)l例》修訂工作。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州司法局、州衛(wèi)生健康委，各縣（市）人民政府〕
2．加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加強(qiáng)國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。貫徹落實(shí)政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會(huì)參與的標(biāo)準(zhǔn)制定工作機(jī)制，鼓勵(lì)研制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)學(xué)會(huì)（協(xié)會(huì)）、個(gè)人參與中藥材、民族藥醫(yī)院制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒等標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，配合上級(jí)部門推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建和完善，提高公共標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)水平?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州科技局、州工業(yè)和信息化局、州衛(wèi)生健康委〕
（二）提升技術(shù)支撐能力
3．深化審評(píng)審批制度改革。推動(dòng)實(shí)施藥品上市許可持有人制度和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。加強(qiáng)與省級(jí)部門的溝通交流，不斷強(qiáng)化對(duì)申請(qǐng)人注冊(cè)審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)和政策咨詢服務(wù)?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州工業(yè)和信息化局、州科技局、州人力資源社會(huì)保障局、州衛(wèi)生健康委〕
4．提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力。州級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要針對(duì)行政區(qū)域內(nèi)可能存在的藥品質(zhì)量問題，主動(dòng)開展藥品抽檢探索性研究，加快提升藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ岣哞b別非法添加、摻雜使假等行為的技術(shù)水平。加強(qiáng)與國家、省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)作，開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，積極推進(jìn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)工作，確保具備與監(jiān)管任務(wù)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的藥品技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)芰?。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州工業(yè)和信息化局、州科技局〕
5．提高中藥管理能力。落實(shí)關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)部署，支持中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥注冊(cè)申報(bào)，加強(qiáng)上市后監(jiān)管。加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理，推進(jìn)全州優(yōu)勢(shì)特色中藥材納入產(chǎn)地加工（趁鮮切制）管理目錄，尤其是中藥材三七趁鮮加工管理經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)企業(yè)堅(jiān)持守正創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，做好產(chǎn)品追溯體系建設(shè)，提高中藥飲片質(zhì)量管理水平。優(yōu)化中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？啤⒅嗅t(yī)治療優(yōu)勢(shì)病種的名老中醫(yī)驗(yàn)方醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理，鼓勵(lì)療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成為上市中藥品種。〔牽頭單位：州工業(yè)和信息化局、州科技局、州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州衛(wèi)生健康委、州三七中醫(yī)藥發(fā)展中心〕
6．提高生物制品（疫苗）監(jiān)管能力。完善疫苗管理體制，提高疫苗冷鏈配送能力建設(shè)，加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范接種管理，建立健全權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效的質(zhì)量監(jiān)管體系，提升全鏈條監(jiān)管效能。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州衛(wèi)生健康委，各縣（市）人民政府〕
（三）建立健全檢查執(zhí)法體系
7．強(qiáng)化監(jiān)管檢查體系建設(shè)。落實(shí)關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的有關(guān)部署，鼓勵(lì)州、縣（市）從事檢驗(yàn)檢測(cè)等人員取得藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查員資格，協(xié)助做好各項(xiàng)檢查，把好藥品質(zhì)量關(guān)。縣（市）政府要加強(qiáng)行政區(qū)域藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，合理增加縣（市）藥品檢查人員配備，有效滿足藥品監(jiān)管工作需求。建立健全全州檢查力量統(tǒng)一調(diào)派制度，州級(jí)藥品監(jiān)管部門根據(jù)檢查稽查工作需要，統(tǒng)籌調(diào)派州內(nèi)各級(jí)檢查員。創(chuàng)新檢查方式方法，通過飛行檢查、聯(lián)合檢查、視頻檢查等方式，強(qiáng)化檢查的突擊性，提高檢查的實(shí)效性、靶向性。落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管制度，按照企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，實(shí)行差異化監(jiān)管?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州委編辦、州人力資源社會(huì)保障局，各縣（市）人民政府〕
8．強(qiáng)化稽查辦案能力。加強(qiáng)藥品稽查隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，完善州、縣（市）藥品稽查執(zhí)法工作協(xié)調(diào)銜接機(jī)制。貫徹落實(shí)省、州關(guān)于深化市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法改革的有關(guān)要求，加強(qiáng)藥品稽查執(zhí)法隊(duì)伍能力建設(shè)，配齊配強(qiáng)藥品執(zhí)法人員和執(zhí)法裝備。落實(shí)執(zhí)法信息公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核等制度。建立健全行刑銜接機(jī)制，建立緊密暢通的提前介入、聯(lián)合辦案、信息共享等工作制度，及時(shí)通報(bào)重大案件信息、移送涉嫌藥品犯罪案件，深化藥品安全專項(xiàng)整治，依法整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)懲重處非法生產(chǎn)經(jīng)營、制假售假等涉及藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州委編辦、州公安局、州人力資源社會(huì)保障局，各縣（市）人民政府〕
9．強(qiáng)化監(jiān)管部門協(xié)同。落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分，強(qiáng)化州、縣（市）兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。加強(qiáng)對(duì)縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)，健全完善行政許可、備案管理、稽查檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信息通報(bào)、人員調(diào)派、應(yīng)急處置等工作銜接機(jī)制，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，建立跨區(qū)域、跨層級(jí)、跨環(huán)節(jié)聯(lián)查共管協(xié)同機(jī)制?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：各縣（市）人民政府〕
（四）提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力
10．加快構(gòu)建藥物警戒體系。各縣（市）要根據(jù)行政區(qū)面積、人口數(shù)量和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。健全完善以州級(jí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)為龍頭，縣（市）級(jí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)為骨干，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)“哨點(diǎn)”醫(yī)院為觸角，及時(shí)響應(yīng)、及時(shí)聯(lián)動(dòng)的全州藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)，建立信息共享機(jī)制，推動(dòng)與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)運(yùn)用。嚴(yán)格落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，建立健全藥物警戒培訓(xùn)、考核、定期通報(bào)機(jī)制。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州司法局、州衛(wèi)生健康委，各縣（市）人民政府〕
11．完善應(yīng)急管理體系。縣（市）政府要建立藥品（疫苗）安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急管理機(jī)制。密切關(guān)注藥品、醫(yī)療器械、化妝品輿情熱點(diǎn)，加強(qiáng)輿情信息分析研判。強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)較大、一般公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測(cè)、體系核查、審評(píng)審批、檢測(cè)評(píng)價(jià)等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)。強(qiáng)化全州藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，開展應(yīng)急能力培訓(xùn)和常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練。強(qiáng)化重大疫情防控等應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，加強(qiáng)裝備配備，完善藥品、醫(yī)療器械等應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度，提升應(yīng)急處置能力和水平?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州衛(wèi)生健康委，各縣（市）人民政府〕
12．加強(qiáng)進(jìn)口藥材通關(guān)備案能力。按照國家增設(shè)藥品進(jìn)口口岸評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，提升麻栗坡縣進(jìn)口藥材管理能力，天保海關(guān)強(qiáng)化報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)辦理，市場(chǎng)監(jiān)管部門積極服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)，組織進(jìn)口藥材備案培訓(xùn)，培養(yǎng)進(jìn)口藥材質(zhì)量控制技術(shù)人才，為進(jìn)口藥材備案工作奠定扎實(shí)的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州商務(wù)局、天保海關(guān)，麻栗坡縣人民政府〕
（五）加強(qiáng)藥品智慧化監(jiān)管
13．加強(qiáng)監(jiān)管信息系統(tǒng)應(yīng)用。配合上級(jí)藥品監(jiān)管部門完善藥品監(jiān)管追溯系統(tǒng)與平臺(tái)建設(shè)，督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位落實(shí)追溯責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)分析，發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防范、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用，提升藥品監(jiān)管精準(zhǔn)性、靶向性水平。推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的實(shí)施。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：各縣（市）人民政府〕
14．推進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)字化管理。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，匯集許可審批、監(jiān)督檢查、案件查辦、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等數(shù)據(jù)，提升數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享等能力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)、品種“一企一品一檔”信息化監(jiān)管全覆蓋。推進(jìn)數(shù)據(jù)資源管理平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)政府部門和行業(yè)組織、企業(yè)、第三方平臺(tái)等有關(guān)數(shù)據(jù)的開發(fā)利用，研究探索基于大數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用，推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：各縣（市）人民政府〕
15．提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。依托國家業(yè)務(wù)系統(tǒng)和全省政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)藥品行政許可申報(bào)電子化、標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)藥品行政許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”、“跨省通辦”、電子證照辦理全覆蓋。加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)力度，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)管理，提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州政務(wù)服務(wù)局，各縣（市）人民政府〕
（六）加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究
16．實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。認(rèn)真落實(shí)中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，緊跟國內(nèi)外藥品監(jiān)管科學(xué)前沿，加強(qiáng)監(jiān)管政策研究，依托技術(shù)支撐、高等院校、科研院所等機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)監(jiān)管創(chuàng)新研究和應(yīng)用。建立藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)與高等院校、科研機(jī)構(gòu)等合作機(jī)制，加快建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片、醫(yī)療器械等檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，充分利用人才交流培養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)合作、科研成果轉(zhuǎn)換等方式進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，研究藥品監(jiān)管新技術(shù)、新方法、新手段、新模式和新工具。重點(diǎn)支持中藥、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加快企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)上市?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局、州科技局；責(zé)任單位：州工業(yè)和信息化局、州衛(wèi)生健康委，各縣（市）人民政府〕
（七）加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
17．提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。強(qiáng)化專業(yè)監(jiān)管要求，嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān)，優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)與高等院校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等合作，建設(shè)藥品監(jiān)管培訓(xùn)、實(shí)訓(xùn)基地，強(qiáng)化監(jiān)管人員培訓(xùn)和實(shí)訓(xùn)，全面提升全州藥品監(jiān)管隊(duì)伍的綜合素質(zhì)和專業(yè)化水平，重點(diǎn)加強(qiáng)檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人才隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。建設(shè)專兼職專家隊(duì)伍，設(shè)立專家委員會(huì)，建立健全選聘、使用、管理制度，為藥品應(yīng)急處置、檢查檢驗(yàn)、審評(píng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全評(píng)價(jià)、法律法規(guī)等方面，提供強(qiáng)有力的智力支撐和技術(shù)保障?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州教育體育局、州人力資源社會(huì)保障局，各縣（市）人民政府〕
18．優(yōu)化人事管理?？茖W(xué)核定履行審評(píng)檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等職能的技術(shù)機(jī)構(gòu)人員編制數(shù)量。創(chuàng)新完善人力資源政策，在公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評(píng)聘、薪酬待遇保障等方面強(qiáng)化政策支持力度，破除人才職業(yè)發(fā)展瓶頸，暢通各類專業(yè)技術(shù)人員職稱晉升渠道，合理核定相關(guān)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量，更好體現(xiàn)工作人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值?！矤款^單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州委編辦、州人力資源社會(huì)保障局，各縣（市）人民政府〕
19．激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè)，教育引導(dǎo)干部切實(shí)增強(qiáng)干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性，忠實(shí)履行藥品監(jiān)管政治責(zé)任。樹立鮮明用人導(dǎo)向，堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵(lì)和約束并重，鼓勵(lì)干部銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。優(yōu)化人才成長路徑，健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。對(duì)作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國家和省級(jí)有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，推動(dòng)形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、積極作為、昂揚(yáng)向上的良好風(fēng)尚。〔牽頭單位：州市場(chǎng)監(jiān)管局；責(zé)任單位：州人力資源社會(huì)保障局，各縣（市）人民政府〕
四、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）要切實(shí)履行確保疫苗藥品安全的政治責(zé)任，堅(jiān)持黨政同責(zé)，健全完善疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作機(jī)制，全面提升疫苗藥品安全協(xié)同監(jiān)管能力，加強(qiáng)藥品安全工作考核，推動(dòng)藥品安全責(zé)任落實(shí)。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任，將藥品安全納入本級(jí)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，定期聽取藥品安全工作匯報(bào)，積極推動(dòng)解決影響本地藥品安全的重點(diǎn)問題。
（二）完善治理機(jī)制。壓實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)、不良反應(yīng)（事件）報(bào)告、產(chǎn)品召回、年度報(bào)告等責(zé)任，依法依規(guī)開展研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動(dòng)。加強(qiáng)信用體系建設(shè)，依法依規(guī)對(duì)嚴(yán)重失信行為實(shí)施聯(lián)合懲戒。規(guī)范行業(yè)協(xié)會(huì)行為，支持制定行業(yè)規(guī)范，增強(qiáng)行業(yè)自律。暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)群眾監(jiān)督藥品安全工作，舉報(bào)藥品安全問題。加強(qiáng)藥品監(jiān)管與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理的數(shù)據(jù)銜接應(yīng)用，形成藥品安全治理合力。
（三）強(qiáng)化政策保障。州、縣（市）要將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算，提高藥品監(jiān)管能力建設(shè)保障水平，加強(qiáng)審評(píng)檢查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗(yàn)檢測(cè)和地方抽檢等經(jīng)費(fèi)保障。創(chuàng)新完善人力資源政策，在人員編制、公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評(píng)聘等方面強(qiáng)化政策支持力度，破除技術(shù)人才職業(yè)發(fā)展瓶頸。
按照中央、省、州工作任務(wù)和要求，各縣（市）人民政府要制定工作方案，各有關(guān)部門要制定工作計(jì)劃，形成合力推進(jìn)落實(shí)。各有關(guān)單位于每年11月30日前將工作開展情況報(bào)送州疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（州市場(chǎng)監(jiān)管局）。
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