第一章?總?則
第一條?為做好我省藥品儲備管理，保障臨床短缺藥品及災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件發(fā)生時藥品有效供應(yīng)，最大程度滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，維護(hù)人民健康權(quán)益和社會安全穩(wěn)定，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價的工作意見》和《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條?本辦法藥品儲備范圍包括常用短缺藥品和搶救應(yīng)急用藥，含短缺藥品、重點監(jiān)測（易短缺）藥品、搶救藥品、公共衛(wèi)生應(yīng)急藥品及其他需要省級儲備的藥品。
第三條?省級藥品儲備實行“企業(yè)代儲、財政補(bǔ)助、動態(tài)輪儲、有償調(diào)用”原則。
第二章?管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第四條 省衛(wèi)生健康委是我省藥品儲備管理工作牽頭部門，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)海南省短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制成員單位及其他有關(guān)部門做好省級藥品儲備工作。
第五條 省衛(wèi)生健康委牽頭組織全省藥品儲備工作；負(fù)責(zé)提出儲備藥品目錄；會同省財政廳、省商務(wù)廳、省工信廳、省醫(yī)療保障局審定年度儲備計劃。
省財政廳負(fù)責(zé)根據(jù)省級藥品儲備計劃落實補(bǔ)貼資金;視儲備工作需要，會同有關(guān)部門出臺儲備資金管理實施細(xì)則。
省商務(wù)廳會同有關(guān)部門，負(fù)責(zé)承儲企業(yè)遴選工作。原則上采取公開招標(biāo)方式,不具備招標(biāo)條件的，采用政策法規(guī)允許的其他采購方式；也可委托第三方開展承儲企業(yè)遴選工作
省工信廳協(xié)同負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查工作，不斷健全藥品儲備機(jī)制；提供國家及其他省份藥品儲備有關(guān)工作經(jīng)驗、儲備品種生產(chǎn)供應(yīng)情況等工作信息。
省應(yīng)急管理廳協(xié)同負(fù)責(zé)災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件發(fā)生時的相關(guān)事項。
省醫(yī)療保障局協(xié)同負(fù)責(zé)儲備藥品調(diào)用、采購相關(guān)事項。
省藥品監(jiān)督管理局協(xié)同負(fù)責(zé)儲備藥品質(zhì)量監(jiān)管相關(guān)事項。
第六條?承儲企業(yè)具體負(fù)責(zé)儲備藥品的采購、儲存、調(diào)運和輪換，對其所承儲藥品的數(shù)量、質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。
第三章?承儲企業(yè)與方式
第七條 承儲企業(yè)由省商務(wù)廳會同有關(guān)部門，依法依規(guī)在申報承儲的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中，根據(jù)企業(yè)倉儲條件、經(jīng)營狀況、管理水平、經(jīng)營配送儲備品種優(yōu)勢等情況，公開遴選2-6家。
第八條 承儲企業(yè)原則上每3年公開遴選一次，遇特殊情況可根據(jù)需要及時遴選調(diào)整承儲企業(yè)。
第九條?承儲企業(yè)應(yīng)符合以下基本條件：
（一）承儲企業(yè)應(yīng)具有與儲備及配送任務(wù)相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備、存儲環(huán)境、調(diào)運能力，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求；
（二）承儲企業(yè)應(yīng)行業(yè)誠信度高，具有良好的質(zhì)量管理水平和經(jīng)營效益；
（三）承儲企業(yè)應(yīng)具有全天候應(yīng)急配送能力；
（四）承儲企業(yè)應(yīng)具備信息化管理能力，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品儲備信息實時更新及數(shù)據(jù)傳輸；
（五）承儲企業(yè)在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，未被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。
第十條 承儲企業(yè)實行合同管理，合同有效期3年。
第十一條?承儲企業(yè)應(yīng)履行以下職責(zé)：
（一）建立藥品儲備管理領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全管理制度，落實責(zé)任人，確保儲備計劃中藥品品規(guī)和數(shù)量的真實、質(zhì)量良好和存儲安全，保證藥品儲備的正常調(diào)用。
（二）根據(jù)承儲品種的有效期采取滾動輪換方式進(jìn)行適時輪換。
（三）接受儲備管理機(jī)構(gòu)對藥品儲備執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，切實做好藥品儲備管理工作。
（四）協(xié)助完成其他儲備工作相關(guān)事項。
第四章? 儲備品種與數(shù)量
第十二條??省衛(wèi)生健康委根據(jù)儲備范圍負(fù)責(zé)收集整理全省儲備藥品需求，于每年一季度提出本年度全省藥品儲備品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量建議，編制《海南省儲備藥品目錄》，并會同有關(guān)部門審核，確定年度藥品儲備計劃。
第十三條??藥品儲備計劃原則上每年調(diào)整一次。主要根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)品規(guī)、數(shù)量等臨床需求變化，現(xiàn)時或可能出現(xiàn)的疫情、災(zāi)情和突發(fā)事件等情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整；遇特殊情況，可隨時增補(bǔ)儲備計劃；如遇重大調(diào)整，及時報告省政府。
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第五章?儲備管理
第十四條?藥品儲備實行品種控制、總量平衡、動態(tài)儲備。年度儲備計劃下達(dá)后，承儲企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)儲備完成。在保證儲備藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量的前提下，承儲企業(yè)要根據(jù)具體藥品的效期及質(zhì)量要求對儲備藥品進(jìn)行適時輪換。承儲企業(yè)不得擅自變更儲備任務(wù)，各品種實際在庫數(shù)量不得連續(xù)30天低于年度計劃總量的50%，不得連續(xù)60天低于年度計劃總量的90%。
第十五條 儲備藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立專區(qū)存放，并明確標(biāo)識“海南省藥品儲備”字樣。承儲企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，落實專人負(fù)責(zé)，建立儲備藥品臺賬管理制度，每月對庫存進(jìn)行盤點。對有效期接近半年的儲備藥品，承儲企業(yè)應(yīng)及時向省衛(wèi)生健康委報告具體情況，由省衛(wèi)生健康委商省醫(yī)療保障局、省工信廳、省商務(wù)廳審核并提出處置意見；每年一月份向省衛(wèi)生健康委及時報送上一年度儲備及調(diào)用工作總結(jié)，并抄送省醫(yī)療保障局、省財政廳、省工信廳、省商務(wù)廳等相關(guān)部門。
第十六條??儲備藥品采購允許線上和線下方式。在同等條件下，承儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采儲海南省藥品交易平臺掛網(wǎng)藥品；線下采購的藥品，須于收貨后15天內(nèi)在省藥品交易平臺上備案。
第十七條?省衛(wèi)生健康委會同省醫(yī)療保障局，通過省藥品交易平臺等渠道，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布藥品儲備、調(diào)用采購等相關(guān)信息，逐步優(yōu)化調(diào)用措施。
第十八條??因管理不善而造成的藥品損毀等經(jīng)濟(jì)損失，由承儲企業(yè)自行承擔(dān)；對過效期藥品，按照藥品經(jīng)營管理規(guī)范進(jìn)行處置。
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第六章?調(diào)用管理
第十九條? 藥品儲備實行有償調(diào)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)用藥需要，直接向承儲企業(yè)采購。遇災(zāi)情、疫情或突發(fā)事件需要調(diào)用儲備藥品時，由當(dāng)?shù)卣嘘P(guān)部門向省衛(wèi)生健康委提出申請，省衛(wèi)生健康委商有關(guān)部門后，組織調(diào)用儲備藥品；緊急情勢下，須在調(diào)用后三個工作日內(nèi)補(bǔ)充完善調(diào)用手續(xù)。
第二十條 可輪儲的近效期藥品，各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)日常用量積極采購；儲備藥品按采入價格調(diào)用；省衛(wèi)生健康委會同省醫(yī)療保障局，不斷完善調(diào)用采購措施。
第二十一條 承儲企業(yè)在儲備藥品調(diào)出后的30天內(nèi)，應(yīng)按儲備計劃及時補(bǔ)齊儲備藥品。因情勢緊急無法按期補(bǔ)齊的，向省衛(wèi)生健康委報告，由省衛(wèi)生健康委商省工信廳等有關(guān)部門審核處置。
第二十二條? 承儲企業(yè)應(yīng)建立健全儲備藥品應(yīng)急配送機(jī)制，根據(jù)緊急調(diào)用需求及時配送，并做好配送記錄臺賬。各級有關(guān)部門和企業(yè)應(yīng)當(dāng)為緊急調(diào)用儲備藥品的生產(chǎn)和運輸?shù)忍峁?yīng)急特別通道。
第二十三條 發(fā)生重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件本省儲備難以保障時，由省工信廳協(xié)調(diào)國家工信部動用中央藥品儲備。
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第七章?資金管理
第二十四條 儲備資金由承儲企業(yè)根據(jù)下達(dá)的藥品儲備計劃和承儲任務(wù)向金融機(jī)構(gòu)申請貸款，或使用自有資金。
第二十五條 儲備補(bǔ)助包含儲備資金利息補(bǔ)貼、儲備管理費補(bǔ)貼和合理損耗補(bǔ)償三種，由承儲企業(yè)向省衛(wèi)生健康委遞交補(bǔ)助申請及有關(guān)佐證材料，省衛(wèi)生健康委會同省財政廳等有關(guān)部門審核，也可委托第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)審核，省財政廳根據(jù)審核意見給予合適補(bǔ)助。按要求完成年度藥品儲備管理工作的承儲企業(yè)，享有儲備補(bǔ)助權(quán)利；被取消承儲資格的企業(yè)不享有儲備補(bǔ)助權(quán)利。
第二十六條 儲備資金利息補(bǔ)貼，無論承儲企業(yè)使用貸款還是自有資金承儲藥品，省財政均按照承儲企業(yè)采購藥品總金額的貸款利息進(jìn)行全額補(bǔ)貼，貸款年限與藥品儲備目錄調(diào)整時間一致。
第二十七條 儲備管理費補(bǔ)貼，在妥善管理的前提下，按承儲企業(yè)年度儲備藥品進(jìn)貨金額的5%核定。另外，根據(jù)儲備品種緊急配送和應(yīng)急調(diào)用次數(shù)、區(qū)域和規(guī)模等情況增加1-2%，劃分一檔、二檔、三檔，分別增加1%、1.5%、2%補(bǔ)貼，實行后補(bǔ)助，每年補(bǔ)貼一次。
第二十八條 儲備藥品劃分正常輪儲和不易輪儲兩類，正常輪儲的日常診療類藥品過期不予補(bǔ)償；不易輪儲的應(yīng)急搶救類藥品，按過期等合理損耗品種進(jìn)貨金額80%補(bǔ)償，實行后補(bǔ)助，每年補(bǔ)償一次。
第二十九 省級藥品儲備補(bǔ)助資金由省級財政預(yù)算安排，列入省衛(wèi)生健康委部門預(yù)算管理，省衛(wèi)生健康委按照預(yù)算管理要求和國庫集中支付有關(guān)規(guī)定做好藥品儲備資金預(yù)算編制、執(zhí)行、支付等資金管理工作。
第三十條 儲備藥品實行有償調(diào)用，調(diào)出方（承儲企業(yè)）應(yīng)當(dāng)于三個月內(nèi)收回貨款，調(diào)入方（醫(yī)院或其他調(diào)用單位）不得以任何理由拖延、拒付。
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第八章? 監(jiān)督檢查
第三十一條?省衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門不定期開展藥品儲備工作檢查，督促、指導(dǎo)承儲企業(yè)落實、完善藥品儲備管理工作，每年至少一次。
第三十二條 承儲企業(yè)違反本辦法規(guī)定，由省衛(wèi)生健康委會同省商務(wù)廳等有關(guān)部門責(zé)令其限期整改。整改后仍未到位的，按照合同約定解除承儲合同。
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第九章? 附? 則
第三十三條 本辦法由省衛(wèi)生健康委、省工信廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省應(yīng)急管理廳、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋與修訂。
第三十四條?其他行業(yè)領(lǐng)域有特殊規(guī)定的適用特殊規(guī)定。
第三十五條?本辦法自公布之日起施行。