??? 根據(jù)《自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)廣西采納認(rèn)可區(qū)外中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作程序(試行)的通知》(桂藥監(jiān)函〔2021﹞589號)的規(guī)定,我局已組織完成中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核工作。現(xiàn)公示,39個(gè)廣西壯族自治區(qū)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),7個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂,1個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的勘誤。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)將擬定的標(biāo)準(zhǔn)公示,公開征求意見(詳見附件),公示期為10個(gè)工作日。請相關(guān)單位認(rèn)真研核,對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處開展驗(yàn)證,如需修改方法或調(diào)整限值,應(yīng)提供滿足《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》的相關(guān)驗(yàn)證材料,同時(shí)附實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)說明。反饋來函需加蓋公章,并同時(shí)發(fā)送電子材料至指定郵箱。
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