????? 近年來,基因治療已成為研發(fā)熱點之一,該類產(chǎn)品具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性,有必要對臨床試驗設(shè)計提出要求和提供指導(dǎo)。我中心在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上起草了《基因治療血友病臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
???? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
???? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
???? 聯(lián)系人: 黃云虹,趙晨陽
???? 聯(lián)系方式: huangyh@cde.org.cn,zhaochy@cde.org.cn
???? 感謝您的參與和大力支持。
?
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年10月9日
?
?