??? 為加快推動赤峰市醫(yī)藥制造產業(yè)高質量發(fā)展，著力培育百億級醫(yī)藥產業(yè)集群，市工信局起草了《赤峰市促進醫(yī)藥制造產業(yè)高質量發(fā)展若干政策（討論稿）》，現向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵箱形式書面反饋修改意見。電子郵箱:xfpk543@163.com。意見反饋截止時間為2023年8月17日。
??? 附件:《赤峰市促進醫(yī)藥制造產業(yè)高質量發(fā)展若干政策（討論稿）》
??赤峰市工業(yè)和信息化局
2023年7月28日
附件
赤峰市促進醫(yī)藥制造產業(yè)高質量發(fā)展若干政策
（討論稿）
第一條?為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》《國務院辦公廳“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《國務院辦公廳印發(fā)關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》，加快推動赤峰市醫(yī)藥制造產業(yè)高質量發(fā)展，著力培育百億級醫(yī)藥產業(yè)集群，制定本政策。
第二條?本政策適用于工商注冊地和財稅戶管地均在赤峰市轄內的從事醫(yī)藥生產、研發(fā)的獨立法人企業(yè)（機構）。本政策支持的醫(yī)藥產業(yè)包括：各類原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體、中藥（蒙藥）、獸藥、生物制品、醫(yī)療器械等的研發(fā)生產。
第三條?鼓勵建設新的醫(yī)藥生產企業(yè)。對來我市發(fā)展的新增醫(yī)藥生產企業(yè)，投產后第一個完整財務年度，營業(yè)收入達到2000萬元（含）-1億元（不含）的，按照營業(yè)收入的4%給予獎勵；營業(yè)收入達到1億元及以上的，按照營業(yè)收入的5%給予獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。新增的醫(yī)藥企業(yè)投產第一個完整財務年度的次年起，企業(yè)即列為已投產企業(yè)。
第四條?鼓勵已投產醫(yī)藥生產企業(yè)加快發(fā)展。對于已投產的醫(yī)藥生產企業(yè)，2023年以企業(yè)2022年度營業(yè)收入為基數，2023年之后年度以企業(yè)上一年度至2022年度期間年度最高營業(yè)收入為基數，按營業(yè)收入增長額度的5%給予獎勵，每個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元?？荚u年度醫(yī)藥生產企業(yè)出現虧損的，不享受本條政策。
第五條?鼓勵醫(yī)藥生產企業(yè)擴大優(yōu)勢品種規(guī)模。對醫(yī)藥生產企業(yè)單個品種年營業(yè)收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、1.5億元、2億元的，每個梯級分別給予30萬元、90萬元、200萬元、350萬元、500萬元一次性獎勵。本條政策可與第三條、第四條政策同時享受。
第六條?鼓勵醫(yī)藥生產企業(yè)引進新品種。對成為藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人指定生產企業(yè)，或從市外引進原料藥、醫(yī)藥中間體、制劑、醫(yī)療器械等新品種，在本市實現規(guī)?；a且相應形成的稅收在市內結算的本市醫(yī)藥生產企業(yè)，單品種年營業(yè)收入首次達到1000萬元（含）-2000萬元、2000萬元（含）-3000萬元、3000萬元（含）-5000萬元、5000萬元及以上時，分別按該品種營業(yè)收入的2%、3%、4%、5%給予一次性獎勵。每年單個品種獎勵最高300萬元，每個企業(yè)獎勵最高500萬元。企業(yè)同時符合享受本條與第五條獎勵政策時，按照就高不重復的原則，僅給予其中一條政策的獎勵。本條政策可與第三條、第四條政策同時享受。
第七條?支持醫(yī)藥生產企業(yè)新藥（新醫(yī)療器械）研發(fā)生產。鼓勵醫(yī)藥生產企業(yè)通過多種形式研發(fā)生產新藥、新醫(yī)療器械，對于開展前期試驗、審批，取得相關批件、轉化生產并在我市形成經濟效益的，除可享受第六條政策外，根據其研發(fā)進度分階段再行予以獎補。
（一）對企業(yè)取得臨床試驗批件的制劑一類創(chuàng)新藥，按照完成I期、II期、III期臨床試驗的不同階段，分別給予50萬元、100萬元、150萬元研發(fā)費用補貼。對企業(yè)取得臨床試驗批件的制劑二類創(chuàng)新藥，按照完成I期、II期、III期臨床試驗的不同階段，分別給予25萬元、50萬元、100萬元研發(fā)費用補貼。企業(yè)一、二類創(chuàng)新藥注冊獲得生產批件，并生產且在本地形成營業(yè)收入的，年度營業(yè)收入首次達到500萬元時，給予每個品種200萬元的研發(fā)費用補貼獎勵；營業(yè)收入達到1000萬元時，再給予每個品種500萬元的研發(fā)費用補貼獎勵。每個企業(yè)每年最高補貼及獎勵2000萬元。
（二）對企業(yè)研發(fā)的三、四類制劑新藥，完成人體生物等效性實驗（BE實驗）、完成I、II、III期臨床試驗，先期分階段分別給予10萬元、25萬元、50萬元、100萬元研發(fā)費用補貼。企業(yè)三、四類新藥注冊獲得生產批件，并生產且在本地形成營業(yè)收入的，年度營業(yè)收入首次達到500萬元時，給予每個品種100萬元的研發(fā)費用補貼獎勵；營業(yè)收入達到1000萬元時，再給予每個品種300萬元的研發(fā)費用補貼獎勵。每個企業(yè)每年最高補貼及獎勵1000萬元。
（三）對企業(yè)新開發(fā)的第一、二、三、四類原料藥給予研發(fā)補貼獎勵。在國家藥品審評中心（CDE）登記備案、完成與制劑共同審評審批或完成單獨審評審批且登記狀態(tài)變?yōu)椤癆”時，每一品種按類別分別給予一次性研發(fā)補貼100萬元、80萬元、40萬元和20萬元。新的原料藥在我市形成營業(yè)收入，每品種年度營業(yè)收入首次達到500萬元時，按類別給予200萬元、160萬元、80萬元、40萬元的研發(fā)補貼獎勵；年度營業(yè)收入首次達到2000萬元時，按類別再行給予研發(fā)費用補貼300萬元、260萬元、180萬元、140萬元的研發(fā)補貼獎勵。每個企業(yè)每年補貼及獎勵最高1000萬元。
（四）對生產企業(yè)新取得醫(yī)療器械注冊證及生產批件的第二、三類醫(yī)療器械，且已在我市實施產業(yè)化的，每品種年度營業(yè)收入首次達到500萬元時，按品種分別給予一次性150萬元、200萬元獎勵。每個企業(yè)每年獎勵最高500萬元。
（五）對生產企業(yè)新取得注冊批件的“一、二、三”類獸藥，且已在我市實施產業(yè)化的，每品種年度營業(yè)收入首次達到500萬元時，一次性給予獎勵100萬元。每個企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元。
（六）對生產企業(yè)新取得國標上市備案號的中藥配方顆粒、自治區(qū)備案號的蒙藥配方顆粒和蒙藥配方劑，單品種一次性給予獎勵10萬元。單個品種年度營業(yè)收入首次達到100萬元時，給予40萬元獎勵。每個企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元。 ?
第八條?支持和鼓勵醫(yī)藥生產企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價、生物類似藥評價。對企業(yè)通過評價、取得藥品生產批件且在我市形成營業(yè)收入的，單品種年度營業(yè)收入首次達到500萬元時，其中經過開展臨床有效性試驗完成一致性評價的，每個品種給予200萬元獎勵；其它未開展臨床有效性試驗的，每個品種給予100萬元獎勵。每個企業(yè)每年獎勵最高1000萬元。
第九條?支持赤峰市內藥品上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人委托赤峰市內醫(yī)藥企業(yè)生產其所持有的產品。按每品種每年實際交易額的5%給予委托企業(yè)最高500萬元支持。每個企業(yè)每年最高支持2000萬元。
第十條?鼓勵醫(yī)藥生產企業(yè)搭建創(chuàng)新研發(fā)平臺。對新認定為國家級、自治區(qū)級技術（研究）中心、重點實驗室、企業(yè)技術中心、技術創(chuàng)新示范企業(yè)、產學研聯(lián)合實驗室、專家創(chuàng)新工作站、產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟等技術平臺的企業(yè)，認定當年每個平臺按國家級和自治區(qū)級分別給予300萬元、100萬元一次性支持，每個企業(yè)每年最高支持500萬元。本條政策可與本政策內的其他條款政策同時享受。
第十一條??本政策中除已明確可以同時享受本政策內一項以上條款政策的，企業(yè)同時符合本政策內兩項及以上條款政策時，從其獎補高者，不重復獎補。
第十二條??大力支持醫(yī)藥生產企業(yè)上市。對在我市自主發(fā)展實現上市和新遷入我市的上市醫(yī)藥生產企業(yè)，參照《赤峰市鼓勵企業(yè)上市掛牌獎勵辦法》的有關規(guī)定執(zhí)行。
第十三條??醫(yī)藥生產企業(yè)申報人才、金融、首臺套、總部經濟等方面項目時，按照相關政策文件執(zhí)行。
第十四條??醫(yī)藥生產企業(yè)享受本政策外，還可享受國家、自治區(qū)、赤峰市其它扶持政策，其它扶持政策另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十五條??本政策中所提到的企業(yè)營業(yè)收入、實際交易額，均以企業(yè)取得的當年發(fā)票為準。企業(yè)生產的同一藥品或同一醫(yī)療器械的不同規(guī)格視為同一品種。
第十六條??本政策支持資金由市本級和醫(yī)藥生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地（受益財政所在地）旗縣區(qū)政府各按50%的比例分擔,由財政兌現。對于屬于飛地的醫(yī)藥項目，旗縣區(qū)政府應分擔的支持資金，按項目“飛出地”“飛入地”旗縣區(qū)政府間簽訂的稅收分成協(xié)議或合同同比例執(zhí)行；沒有協(xié)議或合同的，參照市里飛地政策的稅收分成相關規(guī)定同比例分擔執(zhí)行。
第十七條??市財政局會同市工信局制定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展獎補資金使用管理辦法，市工信局制定年度扶持項目申報指南并負責政策落實。
第十八條??對上一年度本政策的落實，應在下一年度的5月底前完成，遇特殊情況可以順延。
第十九條??本政策自發(fā)布之日起實施，施行期限到2027年12月31日。本政策由赤峰市工業(yè)和信息化局負責解釋。施行期間如遇有關政策規(guī)定調整的，從其規(guī)定。