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市市場監(jiān)管局部署消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患
發(fā)布時間:2024-01-30        信息來源:查看

?? 1月22日,市市場監(jiān)管局召開突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作部署暨法規(guī)培訓(xùn)會議,推進消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和管理者代表近300人參加會議,市市場監(jiān)管局黨組成員岑志勇出席會議并講話。

?? 會議傳達(dá)了省藥監(jiān)局《關(guān)于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知》精神和有關(guān)要求,通報2023年全市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽檢情況,對醫(yī)藥企業(yè)公平競爭合規(guī)經(jīng)營進行提醒告誡,部署全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全隱患清查整頓工作。會議期間,市市場監(jiān)管局結(jié)合往年監(jiān)管情況和典型案例,向各企業(yè)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)有關(guān)條款及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系有關(guān)要求。

?? 岑志勇強調(diào),企業(yè)要提高思想認(rèn)識,提高對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重視,進一步夯實主體責(zé)任;要加強法規(guī)學(xué)習(xí),強化質(zhì)量管理,確保生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī),切實消除質(zhì)量安全隱患。監(jiān)管部門要強化監(jiān)管措施、加強執(zhí)法檢查力度,綜合運用告誡、約談、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)及行政處罰等手段,整治醫(yī)療器械領(lǐng)域違法行為,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

?? 下一步,市市場監(jiān)管局將按照省藥監(jiān)局的工作部署,開展全市突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓行動,切實解決當(dāng)前醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的突出問題,嚴(yán)控質(zhì)量風(fēng)險隱患,確保群眾用械安全。



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