??? 各市（州）、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食品藥品監(jiān)督局：
為貫徹落實(shí)《中共甘肅省委甘肅省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全工作的意見》（甘發(fā)〔2017〕33號）、《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(甘政辦發(fā)〔2017〕151號)、《中共甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局黨組關(guān)于進(jìn)一步深化作風(fēng)建設(shè)改善營商環(huán)境的意見》（甘食藥監(jiān)黨發(fā)〔2018〕3號）精神，持續(xù)深化“放管服”改革，現(xiàn)就推進(jìn)藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提出如下意見。
一、鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)兼并重組。鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過兼并重組做大做強(qiáng)。企業(yè)兼并重組時，可在被兼并企業(yè)基礎(chǔ)上改建、擴(kuò)建，并可根據(jù)企業(yè)經(jīng)營的實(shí)際需要，在省局管轄區(qū)域內(nèi)異地搬遷。兼并重組后的企業(yè)相關(guān)設(shè)施設(shè)備要求應(yīng)高于被兼并重組企業(yè)原開辦條件，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“GSP”）相關(guān)規(guī)定。
二、支持藥品批發(fā)企業(yè)開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)。支持具備現(xiàn)代物流條件藥品批發(fā)企業(yè)有序建設(shè)專業(yè)化、現(xiàn)代化藥品物流配送中心，承接藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存配送業(yè)務(wù)；支持具備冷鏈物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)，建立專業(yè)化的冷鏈藥品物流配送中心，承擔(dān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)冷鏈藥品的儲存配送業(yè)務(wù)。鼓勵擬將藥品儲存配送業(yè)務(wù)委托的省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)，將經(jīng)營范圍內(nèi)所有藥品（特殊管理藥品等國家禁止委托儲存配送的藥品除外）的儲存配送業(yè)務(wù)全部委托給具備開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)條件的藥品批發(fā)企業(yè)。開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)及委托儲存配送藥品應(yīng)按照附件1的要求進(jìn)行。
三、支持藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)置倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)置的倉庫應(yīng)為與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的整體庫房，倉庫面積不低于異地設(shè)置倉庫所在地藥品批發(fā)企業(yè)的最低要求，并按GSP要求配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照附件2的要求設(shè)置倉庫并開展藥品儲存配送業(yè)務(wù)。
四、支持藥品批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)作。支持省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)與其設(shè)立的僅銷售本企業(yè)藥品的批發(fā)企業(yè)，可共用藥品成品倉庫。支持省內(nèi)集團(tuán)型藥品批發(fā)企業(yè)與其全資或控股子公司在統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一信息系統(tǒng)的條件下，可多倉協(xié)作存儲配送藥品。支持有非法人分支機(jī)構(gòu)的藥品批發(fā)企業(yè)，在統(tǒng)一信息系統(tǒng)的條件下，整合所屬分支機(jī)構(gòu)倉儲運(yùn)輸及人力資源，實(shí)現(xiàn)多倉協(xié)作存儲配送藥品。藥品批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)作存儲配送藥品應(yīng)按照附件3的要求開展經(jīng)營活動。
五、支持中小型藥品批發(fā)企業(yè)向?qū)I(yè)化經(jīng)營轉(zhuǎn)型。鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型；支持有需求的中小型藥品批發(fā)企業(yè)專注于渠道建設(shè)、市場開發(fā)及藥品銷售等核心業(yè)務(wù)，將藥品儲存配送等物流業(yè)務(wù)委托給具備第三方藥品物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)。
六、支持藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。推進(jìn)藥品零售企業(yè)連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；⑿畔⒒l(fā)展。支持藥品批發(fā)企業(yè)開辦藥品零售連鎖企業(yè)或兼并零售連鎖企業(yè)，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營。支持藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并重組做大做強(qiáng)。支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業(yè)，提高藥品零售連鎖率。藥品零售連鎖企業(yè)可不設(shè)立儲存?zhèn)}庫，其采購的藥品可委托同一法人或同一集團(tuán)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)以及具備第三方藥品物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲存和配送業(yè)務(wù)。支持藥品零售企業(yè)圍繞大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，創(chuàng)新服務(wù)模式，拓展增值服務(wù)。鼓勵有條件的藥品零售連鎖企業(yè)參與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“醫(yī)藥分開”、“分級診療”進(jìn)程，承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方外配、藥房托管等合作業(yè)務(wù)。支持發(fā)展專業(yè)藥房，推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
七、支持藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量檔案資料電子化。支持信息技術(shù)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)搭建符合國家要求的、安全保護(hù)等級達(dá)到二級及以上的第三方信息技術(shù)平臺，提供藥品質(zhì)量檔案資料電子化服務(wù)，以規(guī)范統(tǒng)一、安全有效、快捷可追溯的電子化形式傳遞藥品質(zhì)量檔案資料。使用第三方信息技術(shù)平臺的藥品經(jīng)營企業(yè)在接受藥品質(zhì)量檔案資料電子化服務(wù)時，應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任，確保所傳遞、存檔的藥品質(zhì)量檔案資料的合法性、有效性、真實(shí)性、安全性與可追溯性，以及第三方信息技術(shù)平臺具備提供可靠的數(shù)據(jù)傳遞、儲存、安全、保密及可追溯的能力。藥品質(zhì)量檔案資料電子化應(yīng)符合附件4的有關(guān)要求。
八、鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。引導(dǎo)具備互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售條件的零售連鎖企業(yè)積極推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，依托實(shí)體店，采取“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型銷售及配送方式在互聯(lián)網(wǎng)銷售非處方藥（OTC）；鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)充分應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等信息技術(shù)，提高藥品營銷、支付、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的信息化水平。鼓勵具備條件的大型藥品零售連鎖企業(yè)依托互聯(lián)網(wǎng)，開展藥師網(wǎng)上藥事服務(wù),指導(dǎo)合理用藥，提升群眾網(wǎng)絡(luò)購藥的安全性。
九、深化“放管服”改革。進(jìn)一步簡化行政審批程序，優(yōu)化行政審批流程，壓縮行政審批時限，對行政審批內(nèi)容相近的事項(xiàng)合并進(jìn)行，部分登記事項(xiàng)以及不直接影響藥品質(zhì)量的許可事項(xiàng)下放審批權(quán)限，深化“一窗辦、一網(wǎng)辦、簡化辦、馬上辦”改革，提高辦事效率。
十、加強(qiáng)監(jiān)管保障藥品質(zhì)量安全。各級藥品監(jiān)督管理部門要適應(yīng)藥品流通體制改革的新形勢，按照屬地管理原則，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，制定切實(shí)有效的監(jiān)管措施，將藥品購進(jìn)、銷售、儲存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)納入監(jiān)管。各地藥品監(jiān)督管理部門相互之間要加強(qiáng)信息溝通與配合，確保監(jiān)管無盲區(qū)，保障藥品質(zhì)量安全。各市州局按照附件5要求開展有關(guān)監(jiān)管工作。
本意見由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
本意見自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期五年。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月9日