羥乙基淀粉130/0.4主要用于治療和預(yù)防血容量不足，在我國上市多年。近年來，隨著國內(nèi)外廣泛使用，暴露出羥乙基淀粉類產(chǎn)品嚴(yán)重的安全性問題。為增加臨床使用的安全性，我中心在匯總并分析國內(nèi)外安全性信息基礎(chǔ)上，起草了羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說明書和羥乙基淀粉130/0.4（0.42）電解質(zhì)注射液說明書。現(xiàn)向各界征求意見，征求意見時限為1個月，相關(guān)意見可反饋至：linl@cde.org.cn。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2018年7月16日