????? 申辦者基于何種原則、如何開展組織患者參與到藥物研發(fā)工作中,從而獲得患者體驗(yàn)信息和數(shù)據(jù),是藥物研發(fā)的關(guān)鍵要素。我國(guó)尚無(wú)此類指導(dǎo)原則出臺(tái),為便于申辦者開展相關(guān)組織工作,我中心起草了《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
? ? ? ?您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:王洪航、王晶
? ? ? ?聯(lián)系方式:85243050、85243063
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? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年7月6日