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關(guān)于征集乙型肝炎病毒基因突變檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)信息的通知
發(fā)布時(shí)間:2019-02-21        信息來(lái)源:查看
各有關(guān)單位:
  為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)乙型肝炎病毒基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),進(jìn)一步做好該類(lèi)試劑的技術(shù)審評(píng)工作,我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《乙型肝炎病毒基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作,希望有該產(chǎn)品以及其他相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流,現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息(包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事相關(guān)試劑生產(chǎn)的企業(yè))。
  請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表(見(jiàn)附件)填寫(xiě)清楚,于2019年3月25日前以電子版形式報(bào)送我中心。
  聯(lián)系人:何靜云、陳慧毅
  聯(lián)系電話:010-86452863 86452864
  電子郵箱:hejy@cmde.org.cn  chenhy@cmde.org.cn
  附件:生產(chǎn)企業(yè)信息征集表(下載

                                         國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
                                        醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
                                          2019年2月20日


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