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企業(yè)名稱
廣東寶丹制藥有限公司
生產(chǎn)地址
廣東省惠州市博羅縣公莊鎮(zhèn)
藥品生產(chǎn)
許可證編號
粵20160392
社會信用代碼
(組織機構代碼)
91441322714733337R
法定代表人
黃振波
質(zhì)量負責人
周偉東
檢查單位
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢查日期
2018年5月31日-6月1日
事由
藥品GMP 跟蹤檢查(飛行檢查)
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題
檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、固體制劑車間、中藥前處理及提取車間、化驗室、留樣室等進行了現(xiàn)場檢查;同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄資料等。本次檢查共發(fā)現(xiàn),嚴重缺陷:0項,主要缺陷0項,一般缺陷9項。符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。
處理措施
由惠州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。
發(fā)布日期
2018年7月6日
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