一、制定《辦法》的背景
2019年3月15日，國家衛(wèi)生健康委員會令第2號修改了《職業(yè)健康檢查管理辦法》有關內容，規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內向省級衛(wèi)生健康主管部門備案，備案的具體辦法由省級衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)本辦法制定，并向社會公布。”為科學做好職業(yè)健康等工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等法律法規(guī)精神，結合我省實際，制定了本辦法。
二、起草過程
依據(jù)規(guī)范性文件出臺的相關規(guī)定，我委多次組織有關衛(wèi)生健康行政部門、職業(yè)健康檢查機構進行討論，向委機關相關處室征求了意見，同時按要求依托委門戶網(wǎng)站向社會公開征求了意見,進行了事前合法性審查和制度廉潔性審查，采納其合理化建議修改完善后經委主任辦公會研究通過。
三、主要內容
《管理辦法》共二十一條。主要內容包括：一是總體要求。規(guī)定了制定《管理辦法》的依據(jù)、目的、適用范圍，明確了職業(yè)健康檢查機構功能定位、職業(yè)健康檢查機構備案主體、監(jiān)管體制機制等事項。二是備案條件。規(guī)定承擔職業(yè)健康檢查機構應當具備的基本條件和相應的能力，并提供由核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門審核意見。三是備案程序。提出了職業(yè)健康檢查機構備案時限，備案時需提供的資料及相關要求，并對職業(yè)健康檢查機構名稱、地址或法定代表人發(fā)生變更時需要變更備案的情況作了規(guī)范。四是規(guī)定了取消備案的幾種情形。五是對備案的監(jiān)管檢查等事項進行了規(guī)范。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機構申請職業(yè)健康檢查機構備案時，需提交如下資料：
（一）《 職業(yè)健康檢查機構備案申請表》（省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項目的還應當具有《放射診療許可證》）及副本（復印件）；
（三）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米； ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
（四）與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；
（五）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格，具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格，從事職業(yè)健康檢查相關工作3年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準的執(zhí)業(yè)醫(yī)師； ?
（六）與批準開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，與開展外出職業(yè)健康檢查相適應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件；
（七）職業(yè)健康檢查質量管理制度有關資料；
（八）核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見。
五、具體辦理方法
省衛(wèi)生健康委員會向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、檢查類別和項目等相關信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息?。
六、《辦法》明確如下事項：
（一）縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查工作。
（二）在《辦法》實施前省衛(wèi)生健康主管部門批準的職業(yè)健康檢查機構資質在有效期內的繼續(xù)有效。