???? 為進一步貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求,強化對骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的科學監(jiān)管,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務院令第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見》(藥監(jiān)綜械管〔2022〕21號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第64號)和相關(guān)配套文件,以及國家和北京市發(fā)布的其他規(guī)范性文件,市藥監(jiān)局組織對《骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南(2016版)》進行修訂,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,形成《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
??公開征集意見時間為:2022年10月28日至11月4日
??意見反饋渠道如下:
??1.電子郵件:qxscc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請注明“北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南反饋意見”。
??2.郵寄通訊地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1302室,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處,郵編100053。
??3.電話:010-83979530
??4.傳真:010-83560730
??5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。