各涉藥單位：
??? 疫情防控藥品（含疫苗、醫(yī)療器械，下同）質(zhì)量安全與群眾身體健康和切身利益密切相關(guān)。為進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障用藥安全，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及相關(guān)司法解釋，現(xiàn)通告如下：
??? ?一、涉藥單位嚴(yán)格落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，切實(shí)做好質(zhì)量安全規(guī)范管理，確保所生產(chǎn)經(jīng)營使用藥品質(zhì)量安全可靠，對重點(diǎn)品種務(wù)必做到賬目清晰、存儲規(guī)范、經(jīng)營合規(guī)，確保來源可查、去向可追。
??? 二、疫苗配送企業(yè)及接種單位嚴(yán)格按照《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)定》要求，進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒疫苗儲存、運(yùn)輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保疫苗全過程溫度符合要求。
??? 三、藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格遵守GSP規(guī)范要求，不得以買贈搭售、強(qiáng)制捆綁等形式促銷藥品，不得以治療新冠肺炎病毒特效藥為噱頭，夸大宣傳治療藥效，誤導(dǎo)消費(fèi)者過度購藥和不合理用藥。零售藥店執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗，處方藥憑處方需執(zhí)業(yè)藥師審方后方可銷售，對其它有特殊管理要求的藥品，嚴(yán)格落實(shí)規(guī)定，嚴(yán)防產(chǎn)品流弊。
??? 四、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營，嚴(yán)把醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、抗原檢測等防疫用械產(chǎn)品進(jìn)貨關(guān)、質(zhì)量關(guān)，不得經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械，不得將非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩銷售。
韓城市市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)涉疫藥品的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進(jìn)銷售藥械行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、不合格醫(yī)療器械等違法行為，嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)開展違法銷售藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)；涉嫌犯罪的，依法移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
??? 歡迎廣大群眾和社會各界對藥品質(zhì)量開展監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)上述違法行為，請保存好相關(guān)證據(jù)并撥打電話進(jìn)行投訴舉報(bào)。
??? 投訴舉報(bào)電話：12315
韓城市市場監(jiān)督管理局
2022年12月13日