各有關單位:
為指導申請人對熒光診斷類光學設備注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好該類產品的技術審評工作,我中心現已啟動熒光診斷類相關指導原則的編制工作,希望有上述產品研發(fā)、生產或注冊申報的生產企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯系,現面向境內、外征集相關生產企業(yè)信息(包括已有獲批產品或預期從事該類設備生產的企業(yè))。
請相關企業(yè)填寫生產企業(yè)信息征集表 (詳見附件),并于2019年5月1日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人:劉柏東 申高
聯系電話:010-86452637 86452636
電子郵箱:liubd@cmde.org.cn
shengao@cmde.org.cn
附件:生產企業(yè)信息征集表
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2019年3月19日
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