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關(guān)于報(bào)送2023年第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告的通知
發(fā)布時(shí)間:2024-01-29        信息來(lái)源:查看

各第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè):

?? 為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及合肥市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于報(bào)送2023年第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告的通知》的要求,現(xiàn)就我區(qū)2023年第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告報(bào)送有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

?? 一、報(bào)送對(duì)象

?? 包河區(qū)轄區(qū)內(nèi)2023年12月1日前開辦的第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。零售連鎖企業(yè)門店分別進(jìn)行自查、填寫,可由總部匯總統(tǒng)一報(bào)送。

?? 二、報(bào)送時(shí)間

?? 2024年3月31日前。

?? 三、填報(bào)內(nèi)容

?? 《合肥市第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告》(見附件)。不適用的條款可在“自查情況”欄填寫“不適用”。

?? 四、報(bào)送方式

?? 只需報(bào)送自查報(bào)告電子版至區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械科郵箱(郵箱:bhyxh1@163.com,聯(lián)系人:李欽,聯(lián)系電話:63352151),無(wú)需寄送紙質(zhì)版。(紙質(zhì)版由企業(yè)留存?zhèn)洳椋?

?? 五、報(bào)送要求

?? 自查報(bào)告填寫完畢、打印,經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章后,拍照或掃描制成PDF文件,文件統(tǒng)一命名為“××公司2023年自查報(bào)告”。

?? 請(qǐng)各經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開展自查,如實(shí)填報(bào)自查情況并按時(shí)報(bào)送。逾期未報(bào)送的,將按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十八條規(guī)定進(jìn)行處理。

?

合肥市包河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年1月19日



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