???? 為加強(qiáng)對(duì)人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,推動(dòng)北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第64號(hào))和相關(guān)配套文件等要求,市藥監(jiān)局組織編寫了《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。
??公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為:2023年11月1日至11月30日
??意見(jiàn)反饋渠道如下:
??1.電子郵件:qxscc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“人工智能醫(yī)療器械檢查指南反饋意見(jiàn)”。
??2.郵寄通訊地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302室,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處,郵編100053。
??3.電話:010-83979531
??4.傳真:010-83560730
??5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見(jiàn)征集”專欄中提出意見(jiàn)。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2023年11月1日