各市(州)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局,長白山管委會衛(wèi)生健康 局、中醫(yī)藥管理局,梅河新區(qū)衛(wèi)生健康局、中醫(yī)藥管理局,各級醫(yī)療質(zhì)量控制中心:
??為貫徹落實《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》 (國衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)? 〔2023〕1 號),加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理,完善醫(yī)療質(zhì)量管理與 控制體系,規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設(shè)與管理,省衛(wèi)生健康委、 省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《吉林省醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
吉林省醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法
??第一章? 總? 則
??第一條? 為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理,完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控 制體系,規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心(以下簡稱質(zhì)控中心)的建設(shè)與 管理,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》 《醫(yī) 療機構(gòu)管理條例》 《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》 《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》等法律法規(guī)及規(guī)定,制定本辦法。
??第二條 本辦法所稱質(zhì)控中心,是指縣級以上衛(wèi)生健康行政 部門、中醫(yī)藥管理部門為提高醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)療服務(wù)水平,促 進醫(yī)療質(zhì)量安全同質(zhì)化,實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全持續(xù)改進,根據(jù)管理工作需要組建、委托或者指定的醫(yī)療質(zhì)量控制組織。
??第三條? 按照組建、委托或者指定質(zhì)控中心的衛(wèi)生健康行政 部門、中醫(yī)藥管理部門級別,質(zhì)控中心分為省級質(zhì)控中心、市級質(zhì)控中心和縣(區(qū))級質(zhì)控中心。
??按照質(zhì)控中心的專業(yè)領(lǐng)域和工作方向,質(zhì)控中心分為臨床類質(zhì)控中心、醫(yī)技類質(zhì)控中心和管理類質(zhì)控中心等。
??第四條? 省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局負責(zé)省級質(zhì)控中心 的規(guī)劃、設(shè)置、管理和考核。市級以下衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責(zé)本級質(zhì)控中心的規(guī)劃和相關(guān)管理工作。
??第五條? 質(zhì)控中心的設(shè)置應(yīng)當以醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作實 際需要為基礎(chǔ),同一專業(yè)領(lǐng)域和工作方向原則上只設(shè)定一個本級質(zhì)控中心。
??第六條? 省級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當參照 國家級質(zhì)控中心設(shè)置情況,設(shè)立相應(yīng)省級質(zhì)控中心或指定現(xiàn)有省級質(zhì)控中心對接工作。
??第七條? 省級以下衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當 每年度將本級質(zhì)控中心設(shè)置和調(diào)整情況向上一級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門備案,并向社會公布。
??第二章? 職責(zé)和產(chǎn)生機制
??第八條 省級質(zhì)控中心在省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局領(lǐng)導(dǎo)下開展以下工作:
??(一)分析本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全現(xiàn)狀,研究制訂我省醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制的規(guī)劃、方案和具體措施。
??(二)落實國家質(zhì)控中心質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量安全管理要 求,結(jié)合我省情況,制定本專業(yè)省級質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量安全 管理要求,提出質(zhì)量安全改進目標及綜合策略,并組織開展本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)控培訓(xùn)工作。
??(三)收集、分析醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù),定期發(fā)布質(zhì)控信息,編寫年度本專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告。
??(四)加強本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量安全管理人才隊伍建設(shè),落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作要求。
??(五)對接本專業(yè)國家質(zhì)控中心,組建全省相應(yīng)的專業(yè)質(zhì)控 網(wǎng)絡(luò),指導(dǎo)市級以下質(zhì)控中心和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作。
??(六)承擔省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局交辦的其他工作任務(wù)。
??第九條 市級以下質(zhì)控中心在本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī) 藥管理部門領(lǐng)導(dǎo)下,參照國家級質(zhì)控中心職責(zé),對醫(yī)療質(zhì)量安全 管理要求和措施進行細化并組織實施,承擔衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門交辦的其他工作。
??第十條? 省級質(zhì)控中心的設(shè)置按照以下流程進行:
??(一)省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局根據(jù)工作需要提出設(shè) 置規(guī)劃,明確專業(yè)領(lǐng)域和工作方向,并提出擬承擔相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心工作的單位所需的條件。
??(二)擬承擔相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心工作的單位應(yīng)當首先向所在 市級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請,市級衛(wèi)生健 康行政部門、中醫(yī)藥管理部門對本轄區(qū)申請單位進行初步遴選后,向省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理部門推薦不超過1家備選單位。
??省衛(wèi)生健康委有關(guān)直屬單位可以直接向省衛(wèi)生健康委提出申請,省級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)可以直接向省中醫(yī)藥管理局提出申請。
??(三)省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局根據(jù)各地推薦情況和 直屬單位申請情況進行初步遴選,確定不超過5家單位進入競選答辯,并按照相應(yīng)公示制度進行公示。
??(四)省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局組織競選答辯和現(xiàn)場 審核,根據(jù)競選答辯和現(xiàn)場審核結(jié)果,確定承擔質(zhì)控中心工作的單位(以下簡稱質(zhì)控中心掛靠單位)和質(zhì)控中心負責(zé)人。
??(五)首次成立或更換掛靠單位的省級質(zhì)控中心設(shè)1年籌建期,籌建期滿驗收合格后正式確定。
??市級以下質(zhì)控中心的設(shè)置流程由本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門確定。
??第十一條? 省級質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當具備下列基本條件:
??(一)具備開展質(zhì)控工作所需的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施及專職人員,并保障開展質(zhì)控工作所需的經(jīng)費。
??(二)申請臨床專業(yè)質(zhì)控中心的原則上應(yīng)當為三級甲等醫(yī) 院,具備完善的醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制體系和良好的質(zhì)量管理成效。
??(三)所申請專業(yè)綜合實力較強,在全省具有明顯優(yōu)勢和影響力,學(xué)科帶頭人有較高學(xué)術(shù)地位和威望。
??(四)三年內(nèi)未發(fā)生嚴重違法違規(guī)和重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。
??(五)能夠承擔省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局交辦的質(zhì)控工作任務(wù)。
??市級以下質(zhì)控中心掛靠單位的條件由本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門確定。
??第十二條? 申請作為質(zhì)控中心掛靠單位的機構(gòu)或組織應(yīng)當向相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門提交以下材料:
??(一)本單位基本情況。
??(二)本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理領(lǐng)域開展的工作和取得的成效。
??(三)擬申請專業(yè)領(lǐng)域的人員結(jié)構(gòu)、技術(shù)能力、學(xué)術(shù)地位和設(shè)備設(shè)施條件。
??(四)擬推薦作為質(zhì)控中心負責(zé)人的資質(zhì)條件,擬為質(zhì)控中心準備的專(兼)職人員數(shù)量、辦公場所、設(shè)備、設(shè)施和經(jīng)費情況。
??(五)擬申請專業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)控工作思路與計劃。
??第十三條 答辯評委專家組由熟悉掌握國家醫(yī)療質(zhì)量安全 管理制度和工作情況,具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力的臨床、管理等專業(yè)人員組成。
??專家參加答辯評委專家組工作實行回避制度和責(zé)任追究制度。
??第三章? 運行和監(jiān)督管理
??第十四條 各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當為 本級質(zhì)控中心開展工作提供必要的支持。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極配合各級質(zhì)控中心在轄區(qū)內(nèi)依法依規(guī)開展質(zhì)控工作。
??第十五條? 質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當為質(zhì)控中心開展工作提供保障,包括必要的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施、人員和經(jīng)費等。
??第十六條 質(zhì)控中心應(yīng)當根據(jù)實際情況建立工作例會、專家管理、經(jīng)費管理、信息安全、考核評價等管理制度并組織實施。
??第十七條 每個質(zhì)控中心設(shè)負責(zé)人1名,負責(zé)質(zhì)控中心全面工作。省級質(zhì)控中心應(yīng)當確定1-2名專職秘書負責(zé)日常工作。
??第十八條 質(zhì)控中心負責(zé)人由掛靠單位推薦并報請本級衛(wèi) 生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門審定同意后確定;原則上由掛靠單位正式在職工作人員擔任,并符合下列條件:
??(一)具有較好的職業(yè)品德和行業(yè)責(zé)任感,為人正直,秉公辦事,樂于奉獻。
??(二)具有較強的業(yè)務(wù)能力,熱心醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作,熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療質(zhì)量安全管理專業(yè)知識。
??(三)具有較強的組織協(xié)調(diào)能力,在本中心質(zhì)控區(qū)域和本專業(yè)領(lǐng)域有較高學(xué)術(shù)地位和威望。
??(四)具有良好的身體狀態(tài)和充裕的工作時間,能夠勝任質(zhì)控中心負責(zé)人工作。
??(五)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的其他條件。
??第十九條 質(zhì)控中心負責(zé)人履職期間因故不能繼續(xù)履職的, 由掛靠單位在1個月內(nèi)重新推薦人選,并報請本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門審定同意后確定。
??第二十條? 省級質(zhì)控中心應(yīng)當成立專家委員會,市級和縣 (區(qū))級質(zhì)控中心可以成立專家組,為本中心質(zhì)控工作提供技術(shù)支撐并落實具體工作。
??第二十一條? 各質(zhì)控中心專家委員會(組)設(shè)置應(yīng)當符合實際工作需要和下列要求:
??(一)每個質(zhì)控中心只設(shè)立1個專家委員會。省級質(zhì)控中心 專家委員會委員數(shù)量原則上不超過20 名,其中本中心掛靠單位委員數(shù)量不超過4名。
??(二)專家委員會設(shè)1名主任委員,由質(zhì)控中心負責(zé)人擔任; 可以設(shè)置不超過2名副主任委員,其中至少1名由非本中心掛靠單位專家擔任。原則上不設(shè)名譽主任、顧問等榮譽職位。
??(三)省級質(zhì)控中心專家委員會名單由質(zhì)控中心掛靠單位推薦,報省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局審核同意后確定。
??市級以下質(zhì)控中心專家組具體設(shè)置辦法由本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門確定。
??第二十二條? 省級質(zhì)控中心專家委員會任期為4年。委員任期內(nèi)因故不能繼續(xù)履職的,由質(zhì)控中心掛靠單位推薦進行增補。
??第二十三條? 省級質(zhì)控中心可以根據(jù)工作需要成立亞專業(yè) 質(zhì)控專家組,亞專業(yè)質(zhì)控專家組設(shè)置安排應(yīng)當報省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局審核同意后確定。
??亞專業(yè)質(zhì)控專家組組長應(yīng)當同時為專家委員會委員。專家組 名單由質(zhì)控中心掛靠單位確定,報省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局備案。
??第二十四條 各級質(zhì)控中心應(yīng)當定期召開本中心專家委員 會(組)、亞專業(yè)質(zhì)控專家組工作會議,討論本專業(yè)質(zhì)控工作計 劃、技術(shù)方案和重要事項,落實質(zhì)控中心工作任務(wù);定期召集本 專業(yè)下一級質(zhì)控中心負責(zé)人召開會議,部署質(zhì)控工作安排,交流質(zhì)控工作經(jīng)驗。
??第二十五條 各級質(zhì)控中心應(yīng)當制定本專業(yè)質(zhì)控工作規(guī)劃 和年度工作計劃并組織實施,按要求及時向本級衛(wèi)生健康行政部 門、中醫(yī)藥管理部門和上級本專業(yè)質(zhì)控中心上報年度工作計劃和 工作總結(jié)。工作計劃應(yīng)當遵循可操作、易量化的原則制定,相關(guān)具體工作任務(wù)應(yīng)當明確完成時限。
??質(zhì)控中心開展年度工作計劃之外的重要活動與安排應(yīng)當提前向衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門報告。
??第二十六條? 質(zhì)控中心工作經(jīng)費應(yīng)當實行預(yù)算管理,嚴格按 照預(yù)算計劃支出,??顚S?。質(zhì)控中心工作經(jīng)費納入掛靠單位財 務(wù)部門統(tǒng)一管理,嚴格執(zhí)行掛靠單位財務(wù)管理要求。質(zhì)控中心應(yīng)當遵守相關(guān)財務(wù)規(guī)定,確保經(jīng)費規(guī)范管理和使用。
??第二十七條? 質(zhì)控中心應(yīng)當積極利用信息化手段加強質(zhì)控 工作,使用符合國家網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全規(guī)定的信息系統(tǒng)收集、存儲、 分析數(shù)據(jù),按照國家有關(guān)規(guī)定制定并落實網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全管理相關(guān)制度,保障網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全。
??第二十八條? 質(zhì)控中心應(yīng)當在規(guī)定范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù)資源。使 用醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源發(fā)表文章、著作等成果,應(yīng)當注明數(shù)據(jù)來源,并使用質(zhì)控中心作為第一單位。
??第二十九條? 省級以下質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印制文件的,按照本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??第三十條? 質(zhì)控中心應(yīng)當嚴格按照以下規(guī)定開展工作,強化
??自我管理:
??(一)未經(jīng)本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門同意,不得以質(zhì)控中心名義開展與質(zhì)控工作無關(guān)的活動。
??(二)不得以質(zhì)控中心名義委托或以合作形式違規(guī)變相委托其他單位和個人開展質(zhì)控活動。
??(三)不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)使用企業(yè)贊助的經(jīng)費開展工作。
??(四)不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)主辦或者參與向任何單位、個人收費的營利性活動。
??(五)不得違規(guī)刻制印章、違規(guī)以質(zhì)控中心名義印制文件。
??(六)不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)頒發(fā)各類證書或者專家聘書。
??(七)不得違規(guī)將醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源用于與質(zhì)控工作無 關(guān)的其他研究,或利用醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源進行營利性、違反法律法規(guī)的活動。
??第三十一條? 專家委員會(組)、亞專業(yè)專家組成員以及質(zhì) 控中心相關(guān)工作人員應(yīng)當嚴格遵守法律法規(guī)和質(zhì)控工作有關(guān)規(guī) 定,不得以專家委員和質(zhì)控中心工作人員名義違規(guī)舉辦和參加營利性活動,不得借助質(zhì)控工作違規(guī)謀取私利。
??第三十二條 各級質(zhì)控中心應(yīng)當加強對本中心專家委員和 工作人員的日常管理與考核,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為應(yīng)當立即糾正并在職責(zé)范圍內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定處理。
??第三十三條? 各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當 建立本級質(zhì)控中心監(jiān)督管理和動態(tài)調(diào)整機制,對質(zhì)控中心實施動態(tài)管理和調(diào)整。
??第三十四條? 省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局對省級質(zhì)控中心建立年度考核制度;考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格4個等次。
??市級以下質(zhì)控中心的考核工作由本級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門統(tǒng)籌管理。
??第三十五條? 省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局根據(jù)年度考核 結(jié)果,按照4年一個管理周期對省級質(zhì)控中心掛靠單位進行動態(tài)管理:
??(一)對符合下列條件之一的質(zhì)控中心,掛靠單位不做調(diào)整:
??1.管理周期內(nèi)4次年度考核結(jié)果至少2次為良好等次,且未出現(xiàn)不合格的;
??2.管理周期內(nèi)4次年度考核結(jié)果至少1次為優(yōu)秀等次,且未出現(xiàn)不合格的。
??(二)管理周期內(nèi)發(fā)生2次年度考核不合格的,立即解除掛 靠關(guān)系并重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位;原掛靠單位不參與本輪遴選。
??(三)掛靠屆滿按照本辦法重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位的,原掛靠單位可以參與遴選。
??第三十六條 質(zhì)控中心出現(xiàn)本辦法第三十條規(guī)定相關(guān)情形 且情節(jié)嚴重的,立即解除掛靠關(guān)系并重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位;原掛靠單位不參與本輪遴選,且4年內(nèi)不得申請作為新成立其他專業(yè)質(zhì)控中心的掛靠單位。
??第三十七條? 專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組調(diào)整周期為 4 年。質(zhì)控中心解除掛靠關(guān)系后,專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組同時解散。
??第三十八條 專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組專家出現(xiàn)第 三十一條規(guī)定相關(guān)情形且情節(jié)嚴重的,或長期不承擔質(zhì)控中心安 排的工作任務(wù)的,應(yīng)當及時調(diào)出專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組。
??質(zhì)控中心工作人員出現(xiàn)第三十一條規(guī)定相關(guān)情形且情節(jié)嚴重的, 由掛靠單位依法依規(guī)予以處理。
??第三十九條? 質(zhì)控工作相關(guān)資料由質(zhì)控中心妥善保存,紙質(zhì) 資料須轉(zhuǎn)換成電子版進行保存。質(zhì)控中心掛靠單位變更時,原掛 靠單位應(yīng)當封存質(zhì)控工作相關(guān)紙質(zhì)資料和電子版資料,并按照衛(wèi) 生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門規(guī)定的時限,將電子版資料副 本以及質(zhì)控管理網(wǎng)絡(luò)、信息化平臺、管理權(quán)限和質(zhì)控數(shù)據(jù)等一并轉(zhuǎn)交新掛靠單位,確保本專業(yè)質(zhì)控工作有序、無縫銜接。
??第四章? 附? 則
??第四十條 市級以下衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥管理部門可 以根據(jù)本辦法和本轄區(qū)質(zhì)控工作需要,制定轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心管理辦法實施細則。
??第四十一條? 本辦法由吉林省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局負責(zé)解釋。
??第四十二條? 本辦法自印發(fā)之日起施行,原《吉林省醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理細則》 (吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2018〕48號)廢止。