??? 為進一步規(guī)范我省藥物非臨床研究和藥物（含疫苗）臨床試驗行為，加強我省藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構監(jiān)督管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安〔2007〕214號）、《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布藥物臨床試驗機構管理規(guī)定的公告》(2019年第101號)等規(guī)定，結合我省實際，我局起草了《江西省藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床安全性評價研究機構與藥物（含疫苗）臨床試驗機構監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（詳見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年11月9日前將有關意見（詳見附件2）以電子郵件形式反饋至1131870563@qq.com，郵件標題請注明“研究辦法意見反饋”。
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江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月10日