????? 為推動(dòng)ICH三級(jí)指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M10：生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版?，F(xiàn)對(duì)M10實(shí)施建議和中文版公開征求意見，為期1個(gè)月。
? ? ? ?如有修改意見，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。?
?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2022年8月17日