為持續(xù)深化“放管服”改革，不斷提升藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)效率和能力水平，打造辦事高效的優(yōu)良營商環(huán)境，進一步優(yōu)化便民利企服務(wù)措施，我局新增以下7種批件實行電子證明，現(xiàn)將有關(guān)事宜具體公告如下:
1.?自2023年9月18日起，對簽發(fā)的《藥品再注冊批準通知書 》、《進口藥品批件》、《藥品出口銷售證明》、《廣告審查準予許可決定書》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更備案文件》、《中華人民共和國醫(yī)療器械變更注冊文件》共7種批件實行電子證明，原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證明。
2.此前已發(fā)放的紙質(zhì)證明在有效期內(nèi)依然有效。
3.電子證明與紙質(zhì)證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達、消息提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。
4.上述7種批件申請人可通過申報事項的系統(tǒng)中查看使用電子證明。
特此公告。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月13日