??? 2018年，是全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神開局之年，是全面建成小康社會(huì)、實(shí)施“十三五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年,是湖北建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)省的起步之年。全省食品藥品監(jiān)管工作總的要求是：以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為統(tǒng)領(lǐng)，以提升食品藥品安全保障水平為目標(biāo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神以及黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作各項(xiàng)部署和要求，牢固樹立以人民為中心的監(jiān)管理念，堅(jiān)持依法治理、科學(xué)監(jiān)管，黨政同責(zé)、社會(huì)共治，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)防嚴(yán)控，實(shí)施食品藥品安全戰(zhàn)略，深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，不斷提升全省食品藥品安全治理能力，切實(shí)維護(hù)人民群眾“舌尖上的安全”。
一、加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)和能力建設(shè)
（一）推進(jìn)實(shí)施食品藥品安全“十三五”規(guī)劃。制定規(guī)劃實(shí)施年度任務(wù)分解方案和計(jì)劃，抓好各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。探索規(guī)劃實(shí)施評(píng)估機(jī)制，對(duì)各指標(biāo)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展、效果等進(jìn)行評(píng)估，落實(shí)以獎(jiǎng)代補(bǔ)，強(qiáng)化規(guī)劃的執(zhí)行力。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)）
（二）推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)所規(guī)范化建設(shè)。持續(xù)推進(jìn)基層食品藥品監(jiān)管所示范創(chuàng)建，爭(zhēng)取地方政府加大投入，按照“三年時(shí)間使全系統(tǒng)基層所100%成為標(biāo)準(zhǔn)所，其中的40%達(dá)到示范所標(biāo)準(zhǔn)”的創(chuàng)建規(guī)劃，力爭(zhēng)2018年全省70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所達(dá)到規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)）
（三）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。適應(yīng)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需要，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械審評(píng)能力建設(shè)，加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。（人事教育處、技術(shù)審評(píng)核查中心負(fù)責(zé)，食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處配合）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，全面提高監(jiān)管執(zhí)法人員的專業(yè)素質(zhì)。（人事教育處負(fù)責(zé)）給全省各縣市（區(qū)）局配備食品快檢車，加快市級(jí)食品檢(監(jiān))測(cè)能力建設(shè)和縣級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)，督促已批準(zhǔn)項(xiàng)目實(shí)施落地，爭(zhēng)取納入國家第三批縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)。（規(guī)劃財(cái)務(wù)處、科技和標(biāo)準(zhǔn)處負(fù)責(zé)）
（四）嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管部門要按照監(jiān)管事權(quán)劃分，堅(jiān)持職責(zé)定位。明確現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)鍵點(diǎn)，加強(qiáng)督查督辦，完善考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則，健全完善科學(xué)公正的考核機(jī)制，推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。（辦公室、綜合處、人事教育處負(fù)責(zé)）按照“人隨事走”原則，劃轉(zhuǎn)相應(yīng)的編制和人員，承接好食鹽質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé)，做好與鹽業(yè)主管部門在許可、監(jiān)管、執(zhí)法方面的銜接。（人事教育處、食品稽查局、規(guī)劃財(cái)務(wù)處、后勤中心負(fù)責(zé)）
二、嚴(yán)密防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
（五）督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。按照《關(guān)于督促食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全自查制度的指導(dǎo)意見》要求，督促指導(dǎo)企業(yè)開展食品安全自查，控制風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)源。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé)）建立企業(yè)直接報(bào)告不良反應(yīng)制度，倒逼企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起不良反應(yīng)報(bào)告（不良反應(yīng)中心負(fù)責(zé)）和上市后藥品醫(yī)療器械質(zhì)量持續(xù)研究等全部法律責(zé)任。（科技和標(biāo)準(zhǔn)處、產(chǎn)品注冊(cè)處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處）推進(jìn)制假售假直接入刑，對(duì)食品藥品違法行為，處罰到人，形成震懾。（食品稽查局、藥化械稽查局、政策法規(guī)處、信息中心負(fù)責(zé)）
（六）嚴(yán)格監(jiān)督檢查。著力建構(gòu)以風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理為基礎(chǔ)、企業(yè)（單位）自查為前提、日常檢查（常規(guī)檢查）和飛行檢查為重點(diǎn)、體系檢查和有因檢查為補(bǔ)充的監(jiān)督檢查工作體系。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)）圍繞調(diào)味面制品、糧食加工、畜禽水產(chǎn)品、餐飲衛(wèi)生環(huán)境等開展專項(xiàng)檢查。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé)）對(duì)生物制品、注射劑、中藥飲片等重點(diǎn)品種和無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。（藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)）對(duì)疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品第三方物流企業(yè)等開展專項(xiàng)檢查。（藥化流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)）
（七）強(qiáng)化靶向抽檢。合理劃分省、市、縣食品藥品監(jiān)督抽檢重點(diǎn)，在類別、品種、項(xiàng)目、環(huán)節(jié)、區(qū)域和業(yè)態(tài)上實(shí)現(xiàn)全覆蓋。提高抽檢的靶向性，聚焦公眾關(guān)注度高、風(fēng)險(xiǎn)程度高、消費(fèi)數(shù)量高的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域，加大抽檢監(jiān)測(cè)頻次，提高問題發(fā)現(xiàn)率和不合格產(chǎn)品核查處置率。組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)爭(zhēng)創(chuàng)國家總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，開展藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核評(píng)估。（科技和標(biāo)準(zhǔn)處負(fù)責(zé)）
（八）推進(jìn)智慧監(jiān)管。推廣“互聯(lián)網(wǎng)+食品藥品安全”模式，加快網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)和資源一體化整合，完善行政審批系統(tǒng)、日常監(jiān)管系統(tǒng)、執(zhí)法處罰系統(tǒng)、檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用工作。（信息中心負(fù)責(zé)）鞏固提升全省行政許可電子化審批，全面推進(jìn)食品藥品行政許可電子化證書管理，實(shí)現(xiàn)更便捷的服務(wù)。（行政審批辦負(fù)責(zé)）
三、深入開展食品藥品專項(xiàng)整治
（九）突出整治重點(diǎn)。結(jié)合我省實(shí)際和社會(huì)治安綜合治理工作，著重圍繞白酒、保健食品、農(nóng)村食品、校園及周邊食品、食品添加劑使用等五個(gè)方面開展專項(xiàng)整治。扎實(shí)推進(jìn)小作坊、小攤販、小餐飲整治等專項(xiàng)行動(dòng)。開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)按注冊(cè)組織生產(chǎn)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查。加大對(duì)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳，藥品經(jīng)營企業(yè)從非法途徑購進(jìn)藥品等違法行為的整治力度。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化械稽查局、食品稽查局負(fù)責(zé)）
（十）完善新業(yè)態(tài)監(jiān)管。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)訂餐、網(wǎng)絡(luò)食品、藥品、醫(yī)療器械交易新業(yè)態(tài)，督促網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)等開辦者落實(shí)實(shí)名登記、許可證審查等安全管理責(zé)任，實(shí)施網(wǎng)絡(luò)訂餐、售藥第三方“線上巡查”。（食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、藥化械稽查局負(fù)責(zé)）
（十一）嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪。重點(diǎn)查辦假酒、假藥，非法添加、超范圍超限量使用添加劑，網(wǎng)絡(luò)食品藥品違法犯罪等食品藥品制假售假行為。嚴(yán)厲查處食品、保健食品欺詐和虛假宣傳，重點(diǎn)打擊生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)特殊用途化妝品，違法經(jīng)營使用微整形美容類器械、理療治療儀。推進(jìn)“處罰到人”，從嚴(yán)審批藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，撤銷或收回嚴(yán)重違法虛假產(chǎn)品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。加強(qiáng)稽查信息報(bào)送、系統(tǒng)填報(bào)和執(zhí)法處罰系統(tǒng)運(yùn)用。落實(shí)公安派駐制度，完善大案要案查辦獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，密切行刑銜接，提高全省系統(tǒng)案件查辦能力。組織參加全國稽查執(zhí)法技能大比武。（食品稽查局、藥化械稽查局負(fù)責(zé)）
四、全面推進(jìn)“食品安全省”建設(shè)
（十二）深化食品安全示范創(chuàng)建。深入推進(jìn)治理“餐桌污染”、建設(shè)“食品放心工程”，推薦1-2個(gè)市州參加國家食品安全示范城市創(chuàng)建工作，研究制定全省域創(chuàng)建食品安全行動(dòng)方案，在組織開展第二批“食品安全示范縣”中期評(píng)估的同時(shí)，以點(diǎn)帶面，推動(dòng)食品安全示范縣(市、區(qū))創(chuàng)建全面開展。（綜合處負(fù)責(zé)）建立激勵(lì)機(jī)制，以食品安全城市創(chuàng)建為抓手，推進(jìn)農(nóng)村食品銷售示范店、食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)建設(shè)。強(qiáng)化農(nóng)村食品安全治理，加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐、農(nóng)村托幼機(jī)構(gòu)食堂規(guī)范指導(dǎo)，嚴(yán)防食品安全事故。（食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé)）
（十三）實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。以實(shí)施《湖北省餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升行動(dòng)計(jì)劃》為抓手，積極推動(dòng)地方加大政策扶持力度，將餐飲業(yè)布局和基礎(chǔ)建設(shè)納入地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃，改善餐飲經(jīng)營環(huán)境，深入開展省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范街、學(xué)校放心食堂等創(chuàng)建活動(dòng)，督促餐飲服務(wù)提供者嚴(yán)格落實(shí)從業(yè)人員管理、設(shè)施設(shè)備維護(hù)，嚴(yán)把原輔料購進(jìn)質(zhì)量安全關(guān)、餐飲加工制作關(guān)、餐飲具洗消關(guān)和環(huán)境衛(wèi)生控制關(guān)，全面提升餐飲業(yè)安全保障水平。（食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé)）
五、推動(dòng)食品藥品安全社會(huì)共治
（十四）強(qiáng)化輿論引導(dǎo)。組織開展食品安全宣傳周（綜合處負(fù)責(zé)）、安全用藥月、“荊楚楷模食美藥安”典型評(píng)選展示、“食品藥品安全守望者”等活動(dòng)，推進(jìn)食品藥品科普和法治宣傳教育基地建設(shè)，在《湖北日?qǐng)?bào)》、湖北電視臺(tái)開設(shè)“食美藥安荊楚行”宣傳專欄，拓展科普宣傳渠道，營造尊法學(xué)法守法用法氛圍。（新聞宣傳處負(fù)責(zé)）鼓勵(lì)消費(fèi)者投訴舉報(bào)，做好信訪及有獎(jiǎng)舉報(bào)工作，提高投訴舉報(bào)結(jié)果查實(shí)率。（投訴舉報(bào)中心負(fù)責(zé)）
（十五）加快推進(jìn)信用體系建設(shè)。開展食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定試點(diǎn)工作，落實(shí)“紅黑名單”制度。（政策法規(guī)處、信息中心負(fù)責(zé)）
（十六）加大信息公開力度。進(jìn)一步落實(shí)食品藥品產(chǎn)品注冊(cè)、行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、廣告審查及其他信息公開制度。（政策法規(guī)處、產(chǎn)品注冊(cè)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政審批辦、科技和標(biāo)準(zhǔn)處、食品稽查局、藥化械稽查局負(fù)責(zé)）
六、促進(jìn)食品藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
（十七）提高食品全產(chǎn)業(yè)鏈供給質(zhì)量。以省人大開展《湖北省食品安全條例》執(zhí)法檢查為契機(jī)，完善食品安全執(zhí)法制度，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，嚴(yán)把“從農(nóng)田到餐桌”每一道防線。（政策法規(guī)處牽頭，綜合處配合）開展“一鎮(zhèn)一品”小作坊示范店提檔升級(jí)活動(dòng)，制定和實(shí)施湖北省“小作坊食品安全三年提升計(jì)劃”。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)）重點(diǎn)指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)抓好“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建工作，培育一批示范超市，打造一批優(yōu)質(zhì)精品肉菜專柜。（食品流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)）鼓勵(lì)“明廚亮灶”，力爭(zhēng)80%的大型餐飲企業(yè)、學(xué)校食品的量化等級(jí)達(dá)到良好以上。（食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé)）
（十八）鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。深入貫徹落實(shí)中辦國辦42號(hào)文件精神，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。開辟綠色通道，支持具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的審評(píng)審批。（產(chǎn)品注冊(cè)處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、技術(shù)審評(píng)核查中心、東湖分局負(fù)責(zé)）
（十九）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。加強(qiáng)分類指導(dǎo)，強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)，動(dòng)態(tài)掌握全省工作進(jìn)展。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，對(duì)應(yīng)開展而未開展評(píng)價(jià)工作的品種，落實(shí)國家總局制定的退出機(jī)制和處理措施。（產(chǎn)品注冊(cè)處負(fù)責(zé)）
（二十）增強(qiáng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力。立足湖北實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)大省向農(nóng)業(yè)強(qiáng)省轉(zhuǎn)變的實(shí)際，服務(wù)我省食品工業(yè)向產(chǎn)業(yè)聚集化、生產(chǎn)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)變。在全省重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)大型企業(yè)試點(diǎn)開展“食品安全示范行業(yè)、示范企業(yè)”創(chuàng)建活動(dòng)。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)）充分發(fā)揮我省原料藥在國內(nèi)外市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，大力推進(jìn)原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，督促企業(yè)主動(dòng)開展工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。（產(chǎn)品注冊(cè)處負(fù)責(zé)）推動(dòng)食品藥品領(lǐng)域制造業(yè)與服務(wù)業(yè)融合發(fā)展，探索食品藥品配送、冷鏈物流等領(lǐng)域相關(guān)監(jiān)管政策和實(shí)施辦法，支持食品藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展。（食品流通監(jiān)管處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、產(chǎn)品注冊(cè)處負(fù)責(zé)）
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