??? 2018年,是全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神開局之年,是全面建成小康社會(huì)、實(shí)施“十三五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年,是湖北建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)省的起步之年。全省食品藥品監(jiān)管工作總的要求是:以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為統(tǒng)領(lǐng),以提升食品藥品安全保障水平為目標(biāo),全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神以及黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于食品藥品安全工作各項(xiàng)部署和要求,牢固樹立以人民為中心的監(jiān)管理念,堅(jiān)持依法治理、科學(xué)監(jiān)管,黨政同責(zé)、社會(huì)共治,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)防嚴(yán)控,實(shí)施食品藥品安全戰(zhàn)略,深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,不斷提升全省食品藥品安全治理能力,切實(shí)維護(hù)人民群眾“舌尖上的安全”。
一、加強(qiáng)食品藥品安全基礎(chǔ)和能力建設(shè)
(一)推進(jìn)實(shí)施食品藥品安全“十三五”規(guī)劃。制定規(guī)劃實(shí)施年度任務(wù)分解方案和計(jì)劃,抓好各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。探索規(guī)劃實(shí)施評(píng)估機(jī)制,對(duì)各指標(biāo)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展、效果等進(jìn)行評(píng)估,落實(shí)以獎(jiǎng)代補(bǔ),強(qiáng)化規(guī)劃的執(zhí)行力。(規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé))
(二)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)所規(guī)范化建設(shè)。持續(xù)推進(jìn)基層食品藥品監(jiān)管所示范創(chuàng)建,爭(zhēng)取地方政府加大投入,按照“三年時(shí)間使全系統(tǒng)基層所100%成為標(biāo)準(zhǔn)所,其中的40%達(dá)到示范所標(biāo)準(zhǔn)”的創(chuàng)建規(guī)劃,力爭(zhēng)2018年全省70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所達(dá)到規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。(規(guī)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé))
(三)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。適應(yīng)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需要,加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械審評(píng)能力建設(shè),加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。(人事教育處、技術(shù)審評(píng)核查中心負(fù)責(zé),食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處配合)加強(qiáng)教育培訓(xùn),全面提高監(jiān)管執(zhí)法人員的專業(yè)素質(zhì)。(人事教育處負(fù)責(zé))給全省各縣市(區(qū))局配備食品快檢車,加快市級(jí)食品檢(監(jiān))測(cè)能力建設(shè)和縣級(jí)食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn),督促已批準(zhǔn)項(xiàng)目實(shí)施落地,爭(zhēng)取納入國家第三批縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合試點(diǎn)。(規(guī)劃財(cái)務(wù)處、科技和標(biāo)準(zhǔn)處負(fù)責(zé))
(四)嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管部門要按照監(jiān)管事權(quán)劃分,堅(jiān)持職責(zé)定位。明確現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)鍵點(diǎn),加強(qiáng)督查督辦,完善考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則,健全完善科學(xué)公正的考核機(jī)制,推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。(辦公室、綜合處、人事教育處負(fù)責(zé))按照“人隨事走”原則,劃轉(zhuǎn)相應(yīng)的編制和人員,承接好食鹽質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé),做好與鹽業(yè)主管部門在許可、監(jiān)管、執(zhí)法方面的銜接。(人事教育處、食品稽查局、規(guī)劃財(cái)務(wù)處、后勤中心負(fù)責(zé))
二、嚴(yán)密防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
(五)督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。按照《關(guān)于督促食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全自查制度的指導(dǎo)意見》要求,督促指導(dǎo)企業(yè)開展食品安全自查,控制風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)源。(食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé))建立企業(yè)直接報(bào)告不良反應(yīng)制度,倒逼企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起不良反應(yīng)報(bào)告(不良反應(yīng)中心負(fù)責(zé))和上市后藥品醫(yī)療器械質(zhì)量持續(xù)研究等全部法律責(zé)任。(科技和標(biāo)準(zhǔn)處、產(chǎn)品注冊(cè)處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處)推進(jìn)制假售假直接入刑,對(duì)食品藥品違法行為,處罰到人,形成震懾。(食品稽查局、藥化械稽查局、政策法規(guī)處、信息中心負(fù)責(zé))
(六)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。著力建構(gòu)以風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理為基礎(chǔ)、企業(yè)(單位)自查為前提、日常檢查(常規(guī)檢查)和飛行檢查為重點(diǎn)、體系檢查和有因檢查為補(bǔ)充的監(jiān)督檢查工作體系。(食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé))圍繞調(diào)味面制品、糧食加工、畜禽水產(chǎn)品、餐飲衛(wèi)生環(huán)境等開展專項(xiàng)檢查。(食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé))對(duì)生物制品、注射劑、中藥飲片等重點(diǎn)品種和無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。(藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé))對(duì)疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品第三方物流企業(yè)等開展專項(xiàng)檢查。(藥化流通監(jiān)管處負(fù)責(zé))
(七)強(qiáng)化靶向抽檢。合理劃分省、市、縣食品藥品監(jiān)督抽檢重點(diǎn),在類別、品種、項(xiàng)目、環(huán)節(jié)、區(qū)域和業(yè)態(tài)上實(shí)現(xiàn)全覆蓋。提高抽檢的靶向性,聚焦公眾關(guān)注度高、風(fēng)險(xiǎn)程度高、消費(fèi)數(shù)量高的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域,加大抽檢監(jiān)測(cè)頻次,提高問題發(fā)現(xiàn)率和不合格產(chǎn)品核查處置率。組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)爭(zhēng)創(chuàng)國家總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,開展藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核評(píng)估。(科技和標(biāo)準(zhǔn)處負(fù)責(zé))
(八)推進(jìn)智慧監(jiān)管。推廣“互聯(lián)網(wǎng)+食品藥品安全”模式,加快網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)和資源一體化整合,完善行政審批系統(tǒng)、日常監(jiān)管系統(tǒng)、執(zhí)法處罰系統(tǒng)、檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用工作。(信息中心負(fù)責(zé))鞏固提升全省行政許可電子化審批,全面推進(jìn)食品藥品行政許可電子化證書管理,實(shí)現(xiàn)更便捷的服務(wù)。(行政審批辦負(fù)責(zé))
三、深入開展食品藥品專項(xiàng)整治
(九)突出整治重點(diǎn)。結(jié)合我省實(shí)際和社會(huì)治安綜合治理工作,著重圍繞白酒、保健食品、農(nóng)村食品、校園及周邊食品、食品添加劑使用等五個(gè)方面開展專項(xiàng)整治。扎實(shí)推進(jìn)小作坊、小攤販、小餐飲整治等專項(xiàng)行動(dòng)。開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)按注冊(cè)組織生產(chǎn)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查。加大對(duì)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳,藥品經(jīng)營企業(yè)從非法途徑購進(jìn)藥品等違法行為的整治力度。(食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化械稽查局、食品稽查局負(fù)責(zé))
(十)完善新業(yè)態(tài)監(jiān)管。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)訂餐、網(wǎng)絡(luò)食品、藥品、醫(yī)療器械交易新業(yè)態(tài),督促網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)等開辦者落實(shí)實(shí)名登記、許可證審查等安全管理責(zé)任,實(shí)施網(wǎng)絡(luò)訂餐、售藥第三方“線上巡查”。(食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、藥化械稽查局負(fù)責(zé))
(十一)嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪。重點(diǎn)查辦假酒、假藥,非法添加、超范圍超限量使用添加劑,網(wǎng)絡(luò)食品藥品違法犯罪等食品藥品制假售假行為。嚴(yán)厲查處食品、保健食品欺詐和虛假宣傳,重點(diǎn)打擊生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)特殊用途化妝品,違法經(jīng)營使用微整形美容類器械、理療治療儀。推進(jìn)“處罰到人”,從嚴(yán)審批藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,撤銷或收回嚴(yán)重違法虛假產(chǎn)品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。加強(qiáng)稽查信息報(bào)送、系統(tǒng)填報(bào)和執(zhí)法處罰系統(tǒng)運(yùn)用。落實(shí)公安派駐制度,完善大案要案查辦獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,密切行刑銜接,提高全省系統(tǒng)案件查辦能力。組織參加全國稽查執(zhí)法技能大比武。(食品稽查局、藥化械稽查局負(fù)責(zé))
四、全面推進(jìn)“食品安全省”建設(shè)
(十二)深化食品安全示范創(chuàng)建。深入推進(jìn)治理“餐桌污染”、建設(shè)“食品放心工程”,推薦1-2個(gè)市州參加國家食品安全示范城市創(chuàng)建工作,研究制定全省域創(chuàng)建食品安全行動(dòng)方案,在組織開展第二批“食品安全示范縣”中期評(píng)估的同時(shí),以點(diǎn)帶面,推動(dòng)食品安全示范縣(市、區(qū))創(chuàng)建全面開展。(綜合處負(fù)責(zé))建立激勵(lì)機(jī)制,以食品安全城市創(chuàng)建為抓手,推進(jìn)農(nóng)村食品銷售示范店、食品安全示范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)建設(shè)。強(qiáng)化農(nóng)村食品安全治理,加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐、農(nóng)村托幼機(jī)構(gòu)食堂規(guī)范指導(dǎo),嚴(yán)防食品安全事故。(食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé))
(十三)實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。以實(shí)施《湖北省餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升行動(dòng)計(jì)劃》為抓手,積極推動(dòng)地方加大政策扶持力度,將餐飲業(yè)布局和基礎(chǔ)建設(shè)納入地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃,改善餐飲經(jīng)營環(huán)境,深入開展省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范街、學(xué)校放心食堂等創(chuàng)建活動(dòng),督促餐飲服務(wù)提供者嚴(yán)格落實(shí)從業(yè)人員管理、設(shè)施設(shè)備維護(hù),嚴(yán)把原輔料購進(jìn)質(zhì)量安全關(guān)、餐飲加工制作關(guān)、餐飲具洗消關(guān)和環(huán)境衛(wèi)生控制關(guān),全面提升餐飲業(yè)安全保障水平。(食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé))
五、推動(dòng)食品藥品安全社會(huì)共治
(十四)強(qiáng)化輿論引導(dǎo)。組織開展食品安全宣傳周(綜合處負(fù)責(zé))、安全用藥月、“荊楚楷模食美藥安”典型評(píng)選展示、“食品藥品安全守望者”等活動(dòng),推進(jìn)食品藥品科普和法治宣傳教育基地建設(shè),在《湖北日?qǐng)?bào)》、湖北電視臺(tái)開設(shè)“食美藥安荊楚行”宣傳專欄,拓展科普宣傳渠道,營造尊法學(xué)法守法用法氛圍。(新聞宣傳處負(fù)責(zé))鼓勵(lì)消費(fèi)者投訴舉報(bào),做好信訪及有獎(jiǎng)舉報(bào)工作,提高投訴舉報(bào)結(jié)果查實(shí)率。(投訴舉報(bào)中心負(fù)責(zé))
(十五)加快推進(jìn)信用體系建設(shè)。開展食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定試點(diǎn)工作,落實(shí)“紅黑名單”制度。(政策法規(guī)處、信息中心負(fù)責(zé))
(十六)加大信息公開力度。進(jìn)一步落實(shí)食品藥品產(chǎn)品注冊(cè)、行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、廣告審查及其他信息公開制度。(政策法規(guī)處、產(chǎn)品注冊(cè)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政審批辦、科技和標(biāo)準(zhǔn)處、食品稽查局、藥化械稽查局負(fù)責(zé))
六、促進(jìn)食品藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
(十七)提高食品全產(chǎn)業(yè)鏈供給質(zhì)量。以省人大開展《湖北省食品安全條例》執(zhí)法檢查為契機(jī),完善食品安全執(zhí)法制度,全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,嚴(yán)把“從農(nóng)田到餐桌”每一道防線。(政策法規(guī)處牽頭,綜合處配合)開展“一鎮(zhèn)一品”小作坊示范店提檔升級(jí)活動(dòng),制定和實(shí)施湖北省“小作坊食品安全三年提升計(jì)劃”。(食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé))重點(diǎn)指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)抓好“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建工作,培育一批示范超市,打造一批優(yōu)質(zhì)精品肉菜專柜。(食品流通監(jiān)管處負(fù)責(zé))鼓勵(lì)“明廚亮灶”,力爭(zhēng)80%的大型餐飲企業(yè)、學(xué)校食品的量化等級(jí)達(dá)到良好以上。(食品消費(fèi)監(jiān)管處負(fù)責(zé))
(十八)鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。深入貫徹落實(shí)中辦國辦42號(hào)文件精神,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。開辟綠色通道,支持具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的審評(píng)審批。(產(chǎn)品注冊(cè)處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、技術(shù)審評(píng)核查中心、東湖分局負(fù)責(zé))
(十九)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。加強(qiáng)分類指導(dǎo),強(qiáng)化技術(shù)服務(wù),動(dòng)態(tài)掌握全省工作進(jìn)展。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,對(duì)應(yīng)開展而未開展評(píng)價(jià)工作的品種,落實(shí)國家總局制定的退出機(jī)制和處理措施。(產(chǎn)品注冊(cè)處負(fù)責(zé))
(二十)增強(qiáng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力。立足湖北實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)大省向農(nóng)業(yè)強(qiáng)省轉(zhuǎn)變的實(shí)際,服務(wù)我省食品工業(yè)向產(chǎn)業(yè)聚集化、生產(chǎn)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)變。在全省重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)大型企業(yè)試點(diǎn)開展“食品安全示范行業(yè)、示范企業(yè)”創(chuàng)建活動(dòng)。(食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé))充分發(fā)揮我省原料藥在國內(nèi)外市場(chǎng)的領(lǐng)先地位,大力推進(jìn)原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí),督促企業(yè)主動(dòng)開展工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。(產(chǎn)品注冊(cè)處負(fù)責(zé))推動(dòng)食品藥品領(lǐng)域制造業(yè)與服務(wù)業(yè)融合發(fā)展,探索食品藥品配送、冷鏈物流等領(lǐng)域相關(guān)監(jiān)管政策和實(shí)施辦法,支持食品藥品現(xiàn)代物流的發(fā)展。(食品流通監(jiān)管處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、產(chǎn)品注冊(cè)處負(fù)責(zé))
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