各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)隱球菌抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《隱球菌抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有該類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事隱球菌抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
聯(lián)系人：韓從音，李鵬飛
聯(lián)系電話：010-86452531，010-86452877
電子郵箱：hancy@cmde.org.cn，lipf@cmde.org.cn
?????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局
????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
????????????? 2020年7月3日