各有關(guān)單位:
????????根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織修訂了《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
????????如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2024年2月29日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則》(2023修訂版征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
????????聯(lián)系人:王佩榮、李冉
????????聯(lián)系方式:010-86452587、010-86452536
????????電子郵箱:wangpr@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn