各有關(guān)單位、個(gè)人:
按2017年12月29日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的公告(第一批)》(2017年第173號(hào)),成都倍特藥業(yè)有限公司富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),屬于全國(guó)前3位通過一致性評(píng)價(jià)的品種。
按照《關(guān)于印發(fā)<2017年省級(jí)補(bǔ)助加強(qiáng)藥品審評(píng)審批體制改革能力項(xiàng)目專項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)方案的通知>》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號(hào)),現(xiàn)對(duì)成都倍特藥業(yè)有限公司申請(qǐng)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金的事項(xiàng)予以公示,公示期10個(gè)工作日。如有異議,請(qǐng)于規(guī)定時(shí)限內(nèi)反饋我局,并提供相關(guān)證明材料。
聯(lián)系人:藥化注冊(cè)處;聯(lián)系電話:028-86786021。
申請(qǐng)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)資金品種目錄
序號(hào)
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品種名稱
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劑型規(guī)格
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申請(qǐng)人
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藥品批準(zhǔn)文號(hào)
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1
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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片劑
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成都倍特藥業(yè)有限公司
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月5日