第一章? 總? 則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)臨夏州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》（財(cái)政部令第87號(hào)）《政府采購(gòu)非招標(biāo)采購(gòu)方式管理辦法》（財(cái)政部令第74號(hào)）《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法（試行）》（商務(wù)部令〔2014〕第1號(hào)）《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)評(píng)審工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)〔2012〕69號(hào)）《甘肅省財(cái)政廳 甘肅省發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)甘肅省2020-2022年政府集中采購(gòu)目錄和采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)的通知》（甘財(cái)采〔2020〕13號(hào)）《臨夏州公共資源交易管理委員會(huì)辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)陽(yáng)光招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（臨州公管辦〔2020〕1號(hào)）等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合臨夏州實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于臨夏州內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)，以及醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)、配套零（部）件采購(gòu)，執(zhí)行政府采購(gòu)中分散采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)。
本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
本辦法所稱的醫(yī)療設(shè)備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材等的總稱。
本辦法所稱的分散采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)，是指州級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備單次或累計(jì)50萬(wàn)元，縣級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備單次或累計(jì)30萬(wàn)元。限額標(biāo)準(zhǔn)以上項(xiàng)目采購(gòu)，全部進(jìn)入公共資源交易中心進(jìn)行交易；限額標(biāo)準(zhǔn)以下項(xiàng)目的采購(gòu)，按照本辦法第十七條的規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)甘肅省陽(yáng)光招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)自行組織采購(gòu)。
第三條 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)遵循公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正誠(chéng)信的原則，并不斷健全采購(gòu)內(nèi)部管理制度，完善采購(gòu)操作流程。
第四條 衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的監(jiān)督管理，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)工作中的相關(guān)問(wèn)題。成立由轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表及各專業(yè)專家組成的全州醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證專家?guī)?，每次抽取至?人以上（單數(shù)）的專家組成論證專家組，負(fù)責(zé)審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算、計(jì)劃、需求和開展相關(guān)論證。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體，應(yīng)當(dāng)遵循“誰(shuí)采購(gòu)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，按照行政事業(yè)單位內(nèi)部控制制度的要求，建立健全醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)內(nèi)部控制制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紀(jì)檢監(jiān)察部門（人員）、財(cái)務(wù)審計(jì)部門（人員）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。
第六條 在采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)施中應(yīng)當(dāng)遵守保密、利害關(guān)系回避等規(guī)定，不得單獨(dú)或者分別組織只有一個(gè)投標(biāo)人參加的投標(biāo)咨詢。
第二章? 采購(gòu)計(jì)劃
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需求，原則上按照不超過(guò)上年度醫(yī)療收入（不包括藥品收入）10%的配置額度（新建醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大型醫(yī)療設(shè)備除外），結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況，編制醫(yī)療設(shè)備年度采購(gòu)計(jì)劃。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展需求擬定年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃（縣級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生單位單價(jià)1萬(wàn)元以下、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位單價(jià)2千元以下醫(yī)療設(shè)備不納入年度采購(gòu)計(jì)劃），于每年12月底前向同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交下一年度《臨夏州醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃表》（附件1）。其中，單價(jià)在10萬(wàn)元（含10萬(wàn)）以上設(shè)備還需要提交《醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)論證表》（附件2）、《10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃目錄匯總》（附件3）和《醫(yī)療設(shè)備可行性報(bào)告》（模板見附件4），由衛(wèi)生健康行政部門組織專家進(jìn)行購(gòu)置必要性論證。采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，因診療、科研、實(shí)驗(yàn)等情況需調(diào)整采購(gòu)項(xiàng)目的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)調(diào)整并重新上報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需要每年7月份可以微調(diào)采購(gòu)計(jì)劃1次。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃原則上有效期1年。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)按《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號(hào)）規(guī)定，取得配置許可證后，方可按程序進(jìn)行采購(gòu)。
第十條 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生健康行政部門設(shè)備采購(gòu)的批復(fù)及批準(zhǔn)的預(yù)算執(zhí)行。
第十一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第十條和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)）第十三條規(guī)定，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上應(yīng)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。各醫(yī)療衛(wèi)生單位在編制醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)預(yù)算、計(jì)劃和需求時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮國(guó)產(chǎn)設(shè)備。
在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取醫(yī)療設(shè)備或者法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形，確實(shí)需要采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的，應(yīng)填報(bào)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》（附件5），應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行省級(jí)專家論證，并履行網(wǎng)上公示和審核同意手續(xù)。
第三章? 采購(gòu)方式
第十二條 限額標(biāo)準(zhǔn)以下醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采取詢價(jià)方式采購(gòu)（至少詢價(jià)三家供貨企業(yè)，選擇性價(jià)比最高的醫(yī)療設(shè)備，單一來(lái)源的醫(yī)療設(shè)備除外）。
第十三條 根據(jù)《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》（商務(wù)部令〔2014〕第1號(hào)）的規(guī)定必須進(jìn)行國(guó)際招標(biāo)的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，由采購(gòu)單位填報(bào)《醫(yī)療設(shè)備國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)申請(qǐng)表》（附件6），經(jīng)審核同意后由采購(gòu)單位按國(guó)際招標(biāo)有關(guān)規(guī)定辦理。
國(guó)際招標(biāo)結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療設(shè)備國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)情況表》（附件7）上報(bào)備案。
第十四條 采購(gòu)合同履行中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需追加與合同相同的醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)的，在不改變合同其他條款的前提下，可與供應(yīng)商協(xié)商簽訂補(bǔ)充合同，但所有補(bǔ)充合同的采購(gòu)金額不得超過(guò)原合同采購(gòu)金額的10%。
第十五條 對(duì)因嚴(yán)重自然災(zāi)害和其他不可抗力事件所實(shí)施的緊急采購(gòu)，按照《甘肅省應(yīng)急項(xiàng)目政府采購(gòu)管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章? 采購(gòu)程序
第十六條 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需求應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)以及政府采購(gòu)政策規(guī)定的技術(shù)、服務(wù)、安全等要求。除因技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或者具體要求外，采購(gòu)需求應(yīng)當(dāng)完整、明確。
第十七條 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循以下基本程序：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備使用科室提出采購(gòu)需求，分管負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)過(guò)專家論證，提交會(huì)議研究，提出采購(gòu)計(jì)劃，根據(jù)采購(gòu)金額確定采購(gòu)的方式。
1.州、縣級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。單次或累計(jì)在10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)提交機(jī)構(gòu)辦公會(huì)議研究通過(guò)后進(jìn)入甘肅省陽(yáng)光招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)自行采購(gòu)。單次或累計(jì)在10萬(wàn)元（含）以上至限額標(biāo)準(zhǔn)以下（不含）的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)提交機(jī)構(gòu)黨委會(huì)議研究同意，并報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生健康主管部門研究通過(guò)后進(jìn)入甘肅省陽(yáng)光招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)自行采購(gòu)。單次或累計(jì)在限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生健康主管部門審核同意，財(cái)政部門審批后，進(jìn)入公共資源交易中心進(jìn)行交易。
2.鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位。單次或累計(jì)在1萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)提交機(jī)構(gòu)辦公會(huì)議研究通過(guò)后進(jìn)入甘肅省陽(yáng)光招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)自行采購(gòu)。單次或累計(jì)在1萬(wàn)元（含）以上至限額標(biāo)準(zhǔn)以下（不含）的醫(yī)療設(shè)備，提交機(jī)構(gòu)職工代表大會(huì)研究同意，并報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生健康主管部門研究通過(guò)后進(jìn)入甘肅省陽(yáng)光招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)自行采購(gòu)。單次或累計(jì)在限額標(biāo)準(zhǔn)及以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生健康主管部門審核同意，財(cái)政部門審批后，進(jìn)入公共資源交易中心進(jìn)行交易。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法對(duì)供應(yīng)商的詢問(wèn)、質(zhì)疑做出實(shí)事求是、認(rèn)真及時(shí)的答復(fù)，配合財(cái)政部門進(jìn)行投訴處理調(diào)查。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)采購(gòu)結(jié)果，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與中標(biāo)（成交）供應(yīng)商簽訂《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)合同》（參照附件8）和《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)銷廉潔協(xié)議》（附件9）。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織專業(yè)人員依據(jù)采購(gòu)文件和合同條款進(jìn)行履約驗(yàn)收，并提交《醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》（參照附件10）。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購(gòu)合同支付采購(gòu)資金。
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)入固定資產(chǎn)賬。
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)檔案的歸檔和管理。
（八）每季度按要求向財(cái)政部門報(bào)送政府采購(gòu)信息統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
（九）政府采購(gòu)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他程序。
第五章? 采購(gòu)規(guī)定
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)文件的合法性、合規(guī)性進(jìn)行審核。
第十九條 在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)活動(dòng)中，采購(gòu)人員及相關(guān)人員與供應(yīng)商有利害關(guān)系的，必須回避。供應(yīng)商認(rèn)為采購(gòu)人員及相關(guān)人員與其他供應(yīng)商有利害關(guān)系的，可以書面提出回避申請(qǐng)并說(shuō)明理由。
本條所稱的相關(guān)人員，是指評(píng)標(biāo)小組或談判小組、詢價(jià)采購(gòu)中詢價(jià)小組的組成人員。
第二十條 開標(biāo)、評(píng)標(biāo)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)的管理按《政府采購(gòu)貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》（財(cái)政部令第87號(hào)）《政府采購(gòu)非招標(biāo)采購(gòu)方式管理辦法》（財(cái)政部令第74號(hào)）《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)評(píng)審工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)〔2012〕69號(hào)）等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)年底向衛(wèi)生健康行政部門如實(shí)申報(bào)當(dāng)年設(shè)備采購(gòu)信息，填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)情況統(tǒng)計(jì)表》（附件11），每年1月20日前匯總上報(bào)上年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)情況。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)檔案管理制度，建立管理檔案，按照集中統(tǒng)一管理的原則，做到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確?！夺t(yī)療設(shè)備檔案目錄》（附件12）內(nèi)容主要包括申購(gòu)、采購(gòu)、技術(shù)及使用維修等資料。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循公平、公正、透明原則，制定科學(xué)的采購(gòu)辦法，紀(jì)檢監(jiān)察部門（人員）、財(cái)務(wù)審計(jì)部門（人員）應(yīng)全程參與采購(gòu)過(guò)程。
第六章 采購(gòu)監(jiān)督
第二十四條 按本規(guī)定執(zhí)行的采購(gòu)活動(dòng)接受州縣紀(jì)檢、監(jiān)察、審計(jì)、財(cái)政、衛(wèi)生健康等部門的監(jiān)督檢查。
第二十五條 監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有：
1.法律、法規(guī)、制度和政策的執(zhí)行情況；
2.采購(gòu)計(jì)劃的編制執(zhí)行情況；
3.采購(gòu)方式、采購(gòu)程序、采購(gòu)規(guī)范的執(zhí)行情況；
4.采購(gòu)信息在指定媒體上發(fā)布的情況；
5.采購(gòu)合同的訂立、履行、驗(yàn)收和資金支付情況；
6.評(píng)審專家的職業(yè)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)情況；
7.其它應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的情況。
第二十六條 衛(wèi)生健康部門對(duì)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位采購(gòu)制度的建立、陽(yáng)光采購(gòu)、合理使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。建立設(shè)備采購(gòu)違紀(jì)違規(guī)行為不良記錄制度，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員不良行為包括：不參加或以拆分等其它任何方式規(guī)避公開招投標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的；不按規(guī)定程序組織采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的；提供虛假采購(gòu)歷史信息或采購(gòu)信息與實(shí)際采購(gòu)不符的；不按規(guī)定與企業(yè)簽訂醫(yī)療設(shè)備購(gòu)銷合同、廉潔合同的；或醫(yī)用醫(yī)療購(gòu)銷合同簽訂后，再與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的；假借租賃、捐贈(zèng)等形式捆綁銷售高值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，或指定患者從第三方購(gòu)買醫(yī)用耗材而不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)監(jiān)管等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的；在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、使用、回款和維修保養(yǎng)等過(guò)程中違反相關(guān)工作規(guī)范、政策文件的其它行為的。
第七章 責(zé)任追究
第二十七條 對(duì)正在進(jìn)行的、嚴(yán)重違反規(guī)定或有可能造成重大損失的采購(gòu)，應(yīng)根據(jù)情況提請(qǐng)財(cái)政部門責(zé)令修改招標(biāo)（采購(gòu)）文件、中止或者終止采購(gòu)活動(dòng)。已經(jīng)簽訂采購(gòu)合同，但采購(gòu)合同的繼續(xù)履行將損害國(guó)家利益和社會(huì)公共利益的，應(yīng)立即中止或者終止合同。有過(guò)錯(cuò)的一方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任，雙方都有過(guò)錯(cuò)的，根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件追究相關(guān)人員的責(zé)任。
對(duì)供應(yīng)商在政府采購(gòu)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為，按《政府采購(gòu)法》、《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》等相關(guān)規(guī)定按程序追究其法律責(zé)任。
第八章? 附? 則
第二十八條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇合適的產(chǎn)品類別采用批量采購(gòu)（含并單采購(gòu)）、協(xié)議供貨等方式提高采購(gòu)效率。
第二十九條 本辦法未作出規(guī)定的，按照政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本辦法在執(zhí)行過(guò)程中如遇國(guó)家政策調(diào)整，按國(guó)家調(diào)整的政策執(zhí)行。
第三十條 本辦法由臨夏州衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。