??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通告。
國家藥監(jiān)局
2020年6月3日