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舟山市局圓滿完成2023年度藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作
發(fā)布時間:2024-02-08        信息來源:查看
??? 為進一步加強藥品安全監(jiān)管,促進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自律,保障公眾用藥安全。舟山市局通過統(tǒng)籌部署、數(shù)據(jù)采集和公開公布三舉措落實對全市4家藥品生產(chǎn)企業(yè)、6家藥品批發(fā)企業(yè)、4家藥品連鎖總部和320家藥品零售企業(yè)的質(zhì)量信用等級評定工作。共評出誠信企業(yè)(AA)5家、守信企業(yè)(A)216家、基本守信企業(yè)(B)108家、輕微失信(C)5家。
??? 一是統(tǒng)籌部署,嚴格評定標(biāo)準(zhǔn)。市局于2023年初工作指導(dǎo)意見中提前部署藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作,要求各級監(jiān)管單位嚴格依據(jù)文件標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)嵤?,以企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制和質(zhì)量風(fēng)險管控等為重點,全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作。
??? 二是數(shù)據(jù)采集,落實動態(tài)評定。結(jié)合日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、平安檢查、藥品抽檢和行政處罰信息等情況,落實檢查數(shù)據(jù)采集、建檔并及時上傳系統(tǒng),綜合企業(yè)在藥品質(zhì)量管理方面的創(chuàng)新及民生藥事服務(wù)方面的工作逐一對標(biāo)對戶客觀評定。各級監(jiān)管單位將初評結(jié)果統(tǒng)一上報,由市局統(tǒng)一審核評定,確保評定結(jié)果準(zhǔn)確公正。
??? 三是公開公布,落實分類監(jiān)管。評定結(jié)果在舟山市局及各縣(區(qū))局(分局)門戶網(wǎng)站上予以公布,接受社會各界監(jiān)督。各級監(jiān)管單位以質(zhì)量信用等級評定結(jié)果為參考,進一步強化日常監(jiān)管,對低信用企業(yè)進行整理分析,重點監(jiān)管,深入排查風(fēng)險,提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性和有效性。


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