??? 各縣區(qū)人民政府,市直各委、辦、局,各人民團(tuán)體和企事業(yè)單位,中央、省駐玉單位:
為認(rèn)真貫徹落實(shí)《云南省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(云政辦發(fā)〔2017〕107號(hào))精神,進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,保障群眾用藥質(zhì)量安全、價(jià)格合理、供應(yīng)充分,結(jié)合實(shí)際,提出以下實(shí)施意見:
一、提高藥品質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
(一)加強(qiáng)藥品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)。
1.支持以臨床療效為導(dǎo)向開展新藥研發(fā)。支持創(chuàng)新藥品種研發(fā),做好政策咨詢服務(wù),幫助解決研發(fā)中的問題。優(yōu)化初審程序,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑藥品注冊(cè)申報(bào)資料等環(huán)節(jié)加快初審,促進(jìn)藥品研究向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。認(rèn)真做好省級(jí)藥品監(jiān)管部門委托的現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣送檢等藥品再注冊(cè)相關(guān)工作。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局,玉溪高新區(qū)管委會(huì))
2.加快推進(jìn)已上市仿制藥一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)和指導(dǎo)市內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥,按照國(guó)家政策要求,有序申報(bào)開展質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造,企業(yè)可按照規(guī)定向發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、科技部門申請(qǐng)中央基建投資、政府投資基金和專項(xiàng)資金等支持。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、財(cái)政局、科技局)
3.優(yōu)先使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3戶以上的,在公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過(guò)3戶的,優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種,在醫(yī)保藥品目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床中優(yōu)先選用。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委)
(二)嚴(yán)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。
堅(jiān)持問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控的原則,推行“雙隨機(jī)、一公開”與飛行檢查、有因核查、體系核查、風(fēng)險(xiǎn)分析等有機(jī)結(jié)合,源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)督檢查。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證,規(guī)范變更。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
(三)提升藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
加強(qiáng)市藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)條件和技術(shù)裝備改進(jìn)升級(jí),著力建設(shè)化學(xué)藥品、中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力,更好地服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。“十三五”期間,配齊電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)、氣質(zhì)聯(lián)用色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用色譜儀等大型高精尖儀器,增配氣相色譜儀、液相色譜儀等設(shè)備,建成智慧化實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)(LIMS),對(duì)化學(xué)藥品、中藥達(dá)到全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰?。加?qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢能力建設(shè),嚴(yán)把藥品出廠檢驗(yàn)關(guān)。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
(四)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。
1.加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新對(duì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的支撐引領(lǐng)作用。支持相關(guān)企業(yè)、單位實(shí)施生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)重大科技專項(xiàng),建設(shè)重大科研基地和平臺(tái),著力突破一批關(guān)鍵核心技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。加大對(duì)疫苗系列、血塞通系列等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的扶持力度,打造一批享譽(yù)全國(guó)、走向世界的生物醫(yī)藥品牌。支持創(chuàng)新藥和臨床急需新藥的研發(fā),重點(diǎn)支持從醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有中藥制劑中篩選新中藥(民族藥)項(xiàng)目。緊扣特色、優(yōu)勢(shì)品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)再提高工作,開展地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范的研究。(責(zé)任單位:市科技局、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委)
2.推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。發(fā)揮政策引導(dǎo)作用,指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)有效配置資源,鼓勵(lì)和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)能力,限制和淘汰落后生產(chǎn)能力,著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、水平低、創(chuàng)新能力弱等問題,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名企業(yè),以資本、品種、品牌、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)為紐帶,推動(dòng)市內(nèi)外企業(yè)之間的并購(gòu)重組,培育一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。利用各種平臺(tái),引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。加快推進(jìn)玉溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè),培育壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),提高集約化水平。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技局、食品藥品監(jiān)管局,玉溪高新區(qū)管委會(huì))
二、深化藥品流通體制改革,確保藥品有效供應(yīng)
(五)推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù),推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制、跨公司兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。實(shí)施藥品代儲(chǔ)代配制度,整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源,實(shí)現(xiàn)多倉(cāng)協(xié)同,支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營(yíng),推動(dòng)部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理,鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組單體藥店設(shè)立零售連鎖企業(yè),提高藥品連鎖率。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)多業(yè)態(tài)發(fā)展,支持專業(yè)藥房、藥妝店、藥店+診所、中醫(yī)館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式,倡導(dǎo)一站式服務(wù)和個(gè)性化服務(wù)。支持藥品流通企業(yè)開展國(guó)際交流與合作,開展與南亞東南亞國(guó)家的醫(yī)藥投資合作。鼓勵(lì)有條件的藥品流通企業(yè),多種方式拓展境外業(yè)務(wù),提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)我省跨境電子商務(wù)“335”工程,扶持藥品流通企業(yè)“走出去,引進(jìn)來(lái)”。(責(zé)任單位:市商務(wù)局、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委)
(六)強(qiáng)化藥品購(gòu)銷管理。
1.深入落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策。按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素,不斷完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)政策。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)主體地位,進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度,鼓勵(lì)跨區(qū)域和??漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。取消低價(jià)藥品清單審查制度,凡日均費(fèi)用符合國(guó)家低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的,可掛網(wǎng)采購(gòu),價(jià)格由交易雙方協(xié)商形成,確保低價(jià)藥品供應(yīng)。推動(dòng)市公立醫(yī)院藥品配送結(jié)算管理平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦)
2.加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品供應(yīng)保障的第一責(zé)任人。藥品由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在市公立醫(yī)院藥品配送結(jié)算管理平臺(tái)上備案,備案情況向社會(huì)公開。人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生、商務(wù)等部門要制定購(gòu)銷合同范本,督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)局)
3.加強(qiáng)對(duì)企業(yè)及時(shí)供應(yīng)藥品的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任,嚴(yán)格履行藥品購(gòu)銷合同,按照與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定的配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、及時(shí)配送。對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的生產(chǎn)、流通企業(yè),市公立醫(yī)院藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改;逾期不改正的,取消違規(guī)品規(guī)藥品的中標(biāo)和配送資格,按規(guī)定記入藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委)
4.加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款的監(jiān)管。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品收支納入預(yù)算管理,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)的藥品貨款由市縣區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)向配送企業(yè)支付,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或備案采購(gòu)的藥品貨款,由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向配送企業(yè)支付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照規(guī)定或合同約定支付配送企業(yè)藥品貨款及市縣區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)清算抵扣的差額貨款。對(duì)違反合同約定,無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生計(jì)生部門、公立醫(yī)院藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)和市縣區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng),記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品回款情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人年終考評(píng)的重要內(nèi)容。市公立醫(yī)院藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要不斷完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷合同管理考核制度。利用信息化手段加強(qiáng)對(duì)交易各方的監(jiān)管、考核,使網(wǎng)上藥品采購(gòu)交易工作更加規(guī)范化。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦)
5.嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷“兩票制”。認(rèn)真貫徹國(guó)家和省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷“兩票制”。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品要建立完備的購(gòu)銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行,企業(yè)銷售藥品要按照規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。市公立醫(yī)院藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)編制采購(gòu)文件時(shí),要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。積極推行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。充分發(fā)揮社會(huì)物流企業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì),支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送,單獨(dú)結(jié)算配送費(fèi)用。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)局、國(guó)稅局)
(七)建立健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制。
1.強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警。建立藥品集中采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整和替補(bǔ)機(jī)制,采購(gòu)期內(nèi)調(diào)整、清退或解除合同的中標(biāo)藥品,藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照規(guī)定替補(bǔ)或補(bǔ)充招標(biāo)。建立健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度,統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。建立短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),制定短缺藥品目錄,指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)真實(shí)完整上報(bào)本單位臨床藥品短缺信息。建立短缺藥品采購(gòu)和儲(chǔ)備機(jī)制。國(guó)家談判和定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品在玉溪市公立醫(yī)院藥品配送結(jié)算管理平臺(tái)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦、工業(yè)和信息化委、商務(wù)局、財(cái)政局、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委)
2.嚴(yán)格對(duì)麻醉藥品、精神藥品等的監(jiān)管。加強(qiáng)監(jiān)督檢查,認(rèn)真落實(shí)檢查頻次和定期報(bào)送制度,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。加大對(duì)違法行為的處罰力度,對(duì)違反麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的企業(yè)和使用單位,一律嚴(yán)肅查處,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委、公安局)
(八)強(qiáng)化藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。
建立藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,依據(jù)各?。▍^(qū)、市)現(xiàn)行中標(biāo)價(jià)不定期進(jìn)行調(diào)整。貫徹執(zhí)行國(guó)家談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等藥品分類采購(gòu)的價(jià)格機(jī)制與政策,強(qiáng)化與藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的銜接配合,著力降低癌癥、心腦血管、肝炎等疾病藥品價(jià)格。建立健全藥品生產(chǎn)流通各環(huán)節(jié)價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,選擇具有代表性的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)定點(diǎn)單位,結(jié)合市公立醫(yī)院藥品配送結(jié)算管理平臺(tái)數(shù)據(jù),定期公布藥品價(jià)格信息,促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局)
(九)整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。
1.開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問題專項(xiàng)整治。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障、價(jià)格、稅務(wù)、工商、公安等部門要定期聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)肅追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。按照有關(guān)法規(guī)制度,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為,記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開,醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不得購(gòu)入有關(guān)企業(yè)藥品;對(duì)累犯或情節(jié)較重的,進(jìn)一步加大依法處罰力度,提高違法違規(guī)成本。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障局、發(fā)展改革委、工商局、公安局、國(guó)稅局)
2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的備案管理。根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時(shí)上網(wǎng)公布,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督力量,讓醫(yī)務(wù)人員和公眾對(duì)其合法身份和學(xué)術(shù)推行行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),其失信行為記入個(gè)人信用記錄。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局)
(十)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心,積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)和作用。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,方便百姓的購(gòu)藥需求。鼓勵(lì)有條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依托信息系統(tǒng),開展藥店執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方和遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和配送行為的日常監(jiān)管,強(qiáng)化網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師的藥事服務(wù)指導(dǎo),確保群眾網(wǎng)上購(gòu)藥安全有效。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)局、工業(yè)和信息化委、發(fā)展改革委)
三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制
(十一)進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。
1.健全公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、增加政府補(bǔ)助、改革支付方式以及醫(yī)院加強(qiáng)核算、節(jié)約運(yùn)行成本等,健全完善科學(xué)合理的多方共擔(dān)補(bǔ)償機(jī)制。結(jié)合公立醫(yī)院綜合改革同步調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。各級(jí)財(cái)政要將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯藏、保管、損耗等費(fèi)用列入運(yùn)行成本予以補(bǔ)償。(責(zé)任單位:市財(cái)政局、衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦、人力資源社會(huì)保障局、發(fā)展改革委)
2.推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方。鼓勵(lì)門診患者自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房或憑處方到零售藥店購(gòu)藥。對(duì)于住院患者,屬于基本醫(yī)保報(bào)銷目錄內(nèi)的藥品和耗材必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)提供,不得讓患者自費(fèi)或者到院外購(gòu)買。具備條件的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可探索將門診藥房從醫(yī)院整體剝離。保留門診藥房的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得將門診藥房交由藥品企業(yè)管理。除醫(yī)院藥房外,禁止在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置非醫(yī)保定點(diǎn)類的大藥房、服務(wù)部等藥品耗材供應(yīng)渠道。嚴(yán)禁藥品企業(yè)介入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥事服務(wù)。各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得通過(guò)配送企業(yè)或第三方企業(yè)獲取不正當(dāng)?shù)乃幤逢P(guān)聯(lián)利益,不得將藥劑科人員管理和有關(guān)費(fèi)用、藥品采購(gòu)及申購(gòu)計(jì)劃、藥品使用的管理責(zé)任等交托給藥品企業(yè)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦、人力資源社會(huì)保障局、財(cái)政局、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局)
(十二)提高合理用藥水平。
完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位。加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,促進(jìn)雙向轉(zhuǎn)診、分級(jí)診療。建立藥物臨床綜合評(píng)價(jià)體系和兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)機(jī)制,提高合理用藥水平。擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面,2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況考核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價(jià)格、藥品用量、藥占比等信息。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立抗生素、輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)性藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄,實(shí)行藥品超常使用預(yù)警通報(bào)制度。對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的藥品要實(shí)施處方點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定,確因診療需要臨時(shí)采購(gòu)藥品的,要按照規(guī)定實(shí)行備案。鼓勵(lì)和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定研制和應(yīng)用特色中藥制劑,加強(qiáng)院內(nèi)制劑調(diào)劑使用管理,將符合醫(yī)保政策的院內(nèi)制劑納入用藥報(bào)銷目錄。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦、人力資源社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)管局)
(十三)規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為。
充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用,逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。加強(qiáng)醫(yī)保基金預(yù)算管理,大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,全面推行總額預(yù)付、按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式;加快推行按病種付費(fèi)方式改革,付費(fèi)病種不低于100個(gè);全面推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)方式改革,合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。(責(zé)任單位:市人力資源社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)改辦)
(十四)控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要合理確定和控制區(qū)域醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度,并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。建立醫(yī)療費(fèi)用監(jiān)測(cè)機(jī)制,定期對(duì)各地醫(yī)療費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名,并向社會(huì)公布,主動(dòng)接受監(jiān)督。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部控費(fèi)制度建設(shè),規(guī)范臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植(介)入類醫(yī)療器械行為,縮短平均住院日。將醫(yī)療費(fèi)用控制情況納入政府衛(wèi)生計(jì)生工作目標(biāo)管理責(zé)任制考核,考核結(jié)果與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤,對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排,并追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障局、醫(yī)改辦、發(fā)展改革委)
(十五)積極發(fā)揮藥師作用。
1.落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備臨床藥師,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對(duì)患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí),對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作,要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮,探索合理補(bǔ)償途徑,并做好與醫(yī)保等政策的銜接。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委)
2.加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源,強(qiáng)化數(shù)字化身份管理,加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。通過(guò)市內(nèi)高等院校或職業(yè)技術(shù)院校增加藥學(xué)專業(yè)學(xué)科或舉辦藥學(xué)專業(yè)在職學(xué)歷培訓(xùn)班,解決藥學(xué)專業(yè)人員不足的問題。加強(qiáng)零售藥店藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn),提升藥事服務(wù)能力和水平。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局、教育局)
玉溪市人民政府辦公室
2018年5月7日