各有關(guān)單位：
??? 為貫徹落實(shí)省局《關(guān)于2023年持續(xù)深化“一改兩為”優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措》相關(guān)要求，全面掌握我省藥品創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目情況，實(shí)施清單化管理，及時(shí)跟蹤藥品研發(fā)上市進(jìn)度，指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)溝通對(duì)接，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品加快獲批，經(jīng)研究，省局現(xiàn)面向全省征集藥品創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、重點(diǎn)項(xiàng)目是指創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品3類、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等產(chǎn)品的研發(fā)，包括早期研發(fā)、pre-IND、IND、NDA等階段。
二、省局對(duì)征集的重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行審核，符合要求的實(shí)施清單化管理，專人負(fù)責(zé)、提前介入、全程服務(wù)，對(duì)咨詢問題快速響應(yīng)、積極溝通。
三、根據(jù)《支持和服務(wù)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目工作方案》要求，省局向國家局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心推薦符合要求的重點(diǎn)項(xiàng)目，由國家局藥審中心和長(zhǎng)三角分中心提供指導(dǎo)和服務(wù)。
四、請(qǐng)各有關(guān)單位按要求填寫《安徽省藥品創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目申請(qǐng)表》（附件），并于2023年8月4日前發(fā)送至ahmpazc@163.com。
聯(lián)系人：高揚(yáng)，0551-62999254。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月26日