龍海區(qū)、漳浦縣、云霄縣衛(wèi)健局，市醫(yī)院、市中醫(yī)院：
??現(xiàn)將《關(guān)于“整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題?保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全?降低患者負擔(dān)”工作方案》印發(fā)給你們，請認真組織落實。
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?漳州市衛(wèi)生健康委員會
2023年7月7日
（此件主動公開）
關(guān)于“整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負擔(dān)”工作方案
為深入貫徹落實黨的二十大精神，解決好人民群眾看病就醫(yī)“急、難、愁、盼”，市紀(jì)委監(jiān)委將“整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負擔(dān)”納入2023年“點題整治”項目。為加強腫瘤患者基因檢測管理，規(guī)范抗腫瘤藥物使用，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，結(jié)合我市實際，制定本方案。
一、整治目標(biāo)
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負擔(dān)。至2023年底，開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構(gòu)100%制定腫瘤基因檢測外送管理辦法，全面規(guī)范開展腫瘤基因檢測。
二、工作任務(wù)
（一）嚴(yán)格檢測項目管理
基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在梳理臨床診療需求的基礎(chǔ)上，在符合相關(guān)疾病診療規(guī)范及檢測指南的前提下，根據(jù)相關(guān)診療規(guī)范、指南和專家共識制定本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥和對應(yīng)檢測項目并及時動態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作；對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應(yīng)由多學(xué)科診療團隊綜合考慮疾病風(fēng)險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級別等因素，進行多學(xué)科聯(lián)合（MDT）討論后確定。對于無法開展的基因檢測項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄，并根據(jù)本機構(gòu)情況，定期調(diào)整。鼓勵通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實施。因科學(xué)研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
（二）規(guī)范外送檢測項目管理
醫(yī)療機構(gòu)不具備檢測能力或檢測能力不足需要外送第三方機構(gòu)檢測的，應(yīng)深入了解并評估第三方機構(gòu)資質(zhì)能力等，按照政府采購相關(guān)規(guī)定實施采購，明確采購的檢測項目雙方權(quán)責(zé)及樣本采集運送、費用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結(jié)果真實、可靠。外送檢測的項目，經(jīng)治醫(yī)療機構(gòu)要將知情同意書、檢查單（醫(yī)囑）、檢查結(jié)果等記入（存入）患者病歷。公立醫(yī)療機構(gòu)按醫(yī)療服務(wù)價格項目標(biāo)準(zhǔn)向患者收取檢測相關(guān)費用。
（三）尊重患者知情同意權(quán)
患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員要按照醫(yī)學(xué)倫理原則，全面、準(zhǔn)確告知患者基因檢測服務(wù)內(nèi)容、檢測目的、檢測費用等，取得患者或家屬書面同意，尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，保護患者隱私，維護患者權(quán)益。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當(dāng)利益。
（四）加強監(jiān)督管理
各級衛(wèi)生健康行政部門要做好轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查，聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門，重點對醫(yī)療機構(gòu)基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作報送。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。
三、工作安排
（一）2023年7月31日前。各相關(guān)縣（區(qū)）衛(wèi)健局、市醫(yī)院和市中醫(yī)院根據(jù)本方案制定本地區(qū)、本單位“整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負擔(dān)”實施方案，于7月31日前將整治工作實施方案報市衛(wèi)健委。
（二）2023年10月25日前。所有開展腫瘤診治的三級公立醫(yī)療機構(gòu)制定腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥及對應(yīng)檢測項目。各相關(guān)縣（區(qū)）衛(wèi)健局應(yīng)于10月25日前將收集的轄區(qū)三級公立醫(yī)療機構(gòu)腫瘤基因檢測外送管理辦法報送至市衛(wèi)健委，市醫(yī)院和市中醫(yī)院直接報送至市衛(wèi)健委，未開展基因檢測外送工作的報送情況說明。我委將對此項點題整治工作進展抽查和調(diào)研。
（三）2023年12月15日前。各相關(guān)縣（區(qū)）衛(wèi)健局、市醫(yī)院和市中醫(yī)院對本項工作開展情況進行總結(jié)、形成年度報告，于12月15日前報送至市衛(wèi)健委。我委視情對各地、各單位工作開展情況進行抽查，并根據(jù)年度工作開展情況部署2024年度點題整治工作。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)
各級衛(wèi)生健康行政部門要強化行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范與提升醫(yī)療質(zhì)量行動和改善群眾就醫(yī)感受、提升患者體驗行動相結(jié)合，制定本地實施方案，推動腫瘤基因檢測朝逐步規(guī)范的方向發(fā)展。各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視開展腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，主要領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結(jié)合本單位實際，制定具體工作方案，從加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。
（二）強化督促指導(dǎo)
各級衛(wèi)生健康行政部門要加強對本項“點題整治”工作的監(jiān)督、指導(dǎo)，及時跟蹤轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)工作進展，對于工作開展進度緩慢的醫(yī)療機構(gòu)要及時提醒，加大工作督促力度。同時，各醫(yī)療機構(gòu)要加大對未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測機構(gòu)開展腫瘤基因檢測醫(yī)師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等相關(guān)行為。
（三）及時總結(jié)交流
各級衛(wèi)生健康行政部門和各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要加強整治工作的宣傳，及時挖掘和培育先進典型，認真提煉醫(yī)療機構(gòu)在工作中形成的可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓(xùn)、經(jīng)驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。