??? 為進(jìn)一步落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告》(2022年第126號)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2023年第132號)要求,加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管,夯實(shí)藥品上市許可持有人藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,我局起草了《山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實(shí)主體責(zé)任實(shí)施細(xì)則?(征求意見稿)》等三個文件。現(xiàn)向社會各界公開征求意見,請于2023年12月31日前,將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋我局。聯(lián)系郵箱:ypshengchanchu@shandong.cn。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月1日