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??? 為加強對無參比制劑品種溝通交流與仿制研究工作的指導，藥審中心組織制定了《無參比制劑品種開展仿制研究的技術要求和申報資料要求（試行）》《無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請資料要求（試行）》，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年10月12日
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