山東省藥品監(jiān)督管理局
公 ???告
2022年第5號(hào)
關(guān)于實(shí)施《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》），自2022年12月1日起施行。為做好《辦法》的貫徹落實(shí)，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：
一、藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案相關(guān)事項(xiàng)
山東省內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向山東省藥品監(jiān)督管理局備案。備案信息可通過“山東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)—藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案端口”進(jìn)行填報(bào)，省藥品監(jiān)督管理局依法將備案信息向社會(huì)公示。
二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告相關(guān)事項(xiàng)
（一）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告方式
省內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局報(bào)告；從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地的市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，報(bào)告信息可在線填報(bào)。
（二）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告要求
報(bào)告信息包括企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。按照“線上線下一致”的原則，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址、庫房地址應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案的地址一致，經(jīng)營(yíng)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)方式應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)許可或者備案的經(jīng)營(yíng)方式一致。
三、做好《辦法》宣傳和貫徹工作
（一）抓好宣貫培訓(xùn)。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要以提升藥品監(jiān)管能力、維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序、保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以監(jiān)管實(shí)踐為導(dǎo)向，針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的要求，分級(jí)、分類、多途徑組織開展宣貫培訓(xùn)，確保《辦法》順利實(shí)施。
（二）落實(shí)主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，要按照“線上線下一致”的原則守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，不得超范圍經(jīng)營(yíng)，不得違法違規(guī)銷售國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單目錄藥品，不得銷售假劣藥品和未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，不斷完善體系建設(shè)，全面強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照職責(zé)分工，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對(duì)象底數(shù)，建立健全監(jiān)管臺(tái)賬，納入日常監(jiān)管。要不斷健全完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的方法和機(jī)制，運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、“以網(wǎng)管網(wǎng)”等方式，切實(shí)做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作。省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動(dòng)；設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動(dòng)。
（四）嚴(yán)查違法行為。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要依法依規(guī)嚴(yán)肅查處第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)違法違規(guī)行為，持續(xù)規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，保障公眾用藥安全。
（五）推動(dòng)社會(huì)共治。要與相關(guān)部門密切協(xié)作、形成監(jiān)管合力。同時(shí)，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的行業(yè)自律作用，媒體和公眾的監(jiān)督作用，推進(jìn)社會(huì)共治，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)良性發(fā)展。
四、技術(shù)支持聯(lián)系方式
技術(shù)服務(wù)電話：18660773171
技術(shù)咨詢QQ群：428286562（備案事項(xiàng)群）、332073724（報(bào)告事項(xiàng)群）
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
山東省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月30日
?
?