2022年版《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”）已由山東省藥品監(jiān)督管理局2023年第2號(hào)公告發(fā)布，自2023年7月1日起實(shí)施?，F(xiàn)將實(shí)施兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜公告如下：
??? 一、兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是山東省藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
??? 二、兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)主要由凡例、正文及附錄構(gòu)成。自實(shí)施之日起，采收加工、生產(chǎn)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥材、中藥飲片品種應(yīng)當(dāng)符合兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之前，已按原標(biāo)準(zhǔn)采收加工、生產(chǎn)并符合相關(guān)規(guī)定的中藥材、中藥飲片品種可以在實(shí)施之后繼續(xù)流通、使用。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽檢。
??? 三、自實(shí)施之日起，山東省同品種的原標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。如有同品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施，我省制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。
??? 四、全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要做好“兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”的監(jiān)督和實(shí)施，及時(shí)收集反饋相關(guān)意見(jiàn)和問(wèn)題。各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)積極做好“兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”的執(zhí)行工作，同時(shí)應(yīng)持續(xù)研究完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高藥品質(zhì)量控制水平。?
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山東省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月11日