??? 為推動落實遼寧省藥品上市許可持有人藥品質量安全主體責任，依據(jù)《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作的公告》（2023年第132號）等規(guī)章文件，遼寧省藥監(jiān)局對2021年印發(fā)的《遼寧省藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任清單（試行）》（遼藥監(jiān)告〔2021〕102號）進行了修訂，制定了《遼寧省藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任清單》（詳見附件），現(xiàn)予發(fā)布。自發(fā)布之日起，《遼寧省藥品上市許可持有人及其關鍵人員主體責任清單（試行）》（遼藥監(jiān)告〔2021〕102號）自動廢止。
??請遼寧省內藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)結合本企業(yè)藥品全生命周期質量管理實際，認真遵照執(zhí)行。原料藥登記人參照執(zhí)行。
??特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月26日