各設(shè)區(qū)市及昆山、泰興、沭陽縣(市)衛(wèi)生健康委,省疾控中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所、各有關(guān)單位:
為認真貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委令第6號),規(guī)范職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理工作,省衛(wèi)生健康委制訂了《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
2021年12月30日
江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法
第一條 ?為規(guī)范職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理工作,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條 ?本辦法適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下簡稱職業(yè)病診斷機構(gòu))的備案管理。
第三條? 江蘇省衛(wèi)生健康委員會負責全省職業(yè)病診斷機構(gòu)的備案管理,地方各級衛(wèi)生健康主管部門具體負責轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病診斷機構(gòu)的監(jiān)督和管理。
第四條 ?江蘇省疾病預防控制中心承擔全省職業(yè)病診斷機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作,組織開展首次質(zhì)量評估、實驗室間比對和年度常規(guī)質(zhì)量評估,組織職業(yè)病診斷技術(shù)人員培訓,推動職業(yè)病診斷機構(gòu)能力建設(shè)。
第五條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)應當具備以下條件:
(一)持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》;
(二)具有相應的職業(yè)病咨詢、觀察、診斷、治療、候診和實驗室等場所;
(三)具有與備案開展的職業(yè)病診斷類別相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員(附件2);
(四)具有與備案開展的職業(yè)病診斷類別相適應的儀器、設(shè)備,具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力(附件3、4);
(五)建立職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度(附件5);
(六)具有與職業(yè)病診斷信息報告相應的條件(附件6)。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行職業(yè)病診斷備案時,應當提交表明其符合以上條件的有關(guān)材料。
第六條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)應當成立職業(yè)病診斷辦公室,配備專職的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,負責診斷辦公室日常工作,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當具備以下條件:
(一)具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;
(二)具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
(三)具有一定的相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉職業(yè)病診斷工作。
第七條? 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作,應當在開展之日起十五個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會備案,并對備案信息的真實性、準確性、合法性負責。
第八條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)備案時,應當提交《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案表》(附件1)。
第九條? 江蘇省衛(wèi)生健康委員會應當自收到完整備案材料之日起十五個工作日內(nèi)向社會公布備案的醫(yī)療機構(gòu)名單、地址、診斷類別等相關(guān)信息,出具《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案回執(zhí)》(附件7)。
《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案回執(zhí)》應當載明以下內(nèi)容:機構(gòu)名稱、法定代表人、機構(gòu)地址、備案的職業(yè)病診斷類別。
第十條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)收到備案回執(zhí)后,應當告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門,由該部門按規(guī)定在該機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中注明職業(yè)病診斷類別等信息。
第十一條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)名稱、地址、路名路牌、法定代表人等備案信息發(fā)生變化時,應當自信息發(fā)生變化之日起十個工作日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委員會提交《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案變更表》(附件8),新增診斷類別的按首次備案要求提供相關(guān)材料。
第十二條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)擬不再開展職業(yè)病診斷工作的,應當在擬停止開展職業(yè)病診斷工作的十五個工作日之前告知所在地縣級衛(wèi)生健康主管部門,同時向江蘇省衛(wèi)生健康委員會提交《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案變更表》(附件8)注銷備案。
不再開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收到備案回執(zhí)后,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門注銷職業(yè)病診斷類別等信息,并妥善處理職業(yè)病診斷檔案。
第十三條? 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第十四條? 本辦法自2022年2月10日起施行。