??? 隨著新型醫(yī)用核素的廣泛應(yīng)用和靶向性配體的快速發(fā)展,我國放射性治療藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比,放射性治療藥物的非臨床研究具有特殊性,但目前國內(nèi)缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。
??? 為推動和規(guī)范我國放射性治療藥物的研發(fā),我中心起草了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,并征求相關(guān)專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
??? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
??? 聯(lián)系人:趙春陽,光紅梅
??? 聯(lián)系方式:zhaochunyang@cde.org.cn,guanghm@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年6月26日