局機關(guān)各科室、各市場監(jiān)管所、局屬各單位、甌海區(qū)各藥品零售企業(yè)：
??? 為進一步嚴格規(guī)范藥品管理,推動藥品零售企業(yè)信息化建設(shè)，破解處方藥銷售監(jiān)管難題，為群眾安全、快捷用藥提供有效服務(wù)。在前期試行和學(xué)習(xí)西安、成都管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，特制定了本方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，迅速部署。
（此件公開發(fā)布）
溫州市甌海區(qū)市場監(jiān)督管理局
2018年4月9日
甌海區(qū)藥品零售企業(yè)推行網(wǎng)絡(luò)電子
處方服務(wù)工作方案
為進一步嚴格規(guī)范藥品管理,推動藥品零售企業(yè)信息化建設(shè)，破解處方藥銷售監(jiān)管難題，為群眾安全、快捷用藥提供有效服務(wù)。根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)【2017】13號）和《國務(wù)院關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》（國發(fā)【2015】40號）的文件精神，在前期試點和學(xué)習(xí)借鑒西安、成都做法的基礎(chǔ)上，經(jīng)討論研究，決定在我區(qū)藥品零售企業(yè)推行網(wǎng)絡(luò)電子處方服務(wù)工作，特制定本方案。
一、工作目的
為營造優(yōu)良的藥品流通市場營商環(huán)境,規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)處方藥銷售的行為，有效解決處方來源的瓶頸問題和安全用藥問題, 推行智慧監(jiān)管，化解監(jiān)管風(fēng)險。便民利民，為公眾提供健康咨詢、輕癥診療和網(wǎng)絡(luò)電子處方指導(dǎo)用藥等服務(wù)，促進行業(yè)發(fā)展。
二、工作措施
（一）藥品零售企業(yè)試行網(wǎng)絡(luò)電子處方應(yīng)符合以下要求：
1.藥品零售企業(yè)可根據(jù)自身藥品經(jīng)營需要，可以憑紙質(zhì)處方銷售處方藥,也可以依托信息化條件試行憑網(wǎng)絡(luò)電子處方銷售處方藥。
2.藥品零售企業(yè)應(yīng)選擇具備相關(guān)網(wǎng)絡(luò)和軟件開發(fā)能力、對網(wǎng)絡(luò)執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方權(quán)資質(zhì)有保證的網(wǎng)絡(luò)電子處方第三方服務(wù)平臺，建立遠程醫(yī)師咨詢、輕癥診療和處方的合作，同時應(yīng)建立健全相關(guān)的管理制度。
3.藥品零售企業(yè)按規(guī)定做好網(wǎng)絡(luò)電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對和保存,處方審核、調(diào)配和核對人員在網(wǎng)絡(luò)電子處方上應(yīng)簽字,也可采用電子簽名或在信息系統(tǒng)內(nèi)留痕的方式進行。
4.藥品零售企業(yè)加強對從業(yè)人員處方藥與非處方藥的分類管理知識培訓(xùn)，進一步增強企業(yè)憑處方銷售處方藥的意識，嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
5.藥品零售企業(yè)在工作中出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為的或者不按要求開展試點工作的，將予以勸退該項試點工作，并對違法行為依法查處;在診療過程中一旦發(fā)生醫(yī)療事故應(yīng)及時聯(lián)系衛(wèi)生部門予以調(diào)查處理。
(二)網(wǎng)絡(luò)電子處方應(yīng)用平臺應(yīng)符合以下要求：
做為互聯(lián)網(wǎng)新生事物的第三方服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)具有較強的科技研發(fā)和創(chuàng)新能力，有比較規(guī)范的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生和藥店加盟流程，對注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)有嚴格的審核，有規(guī)范合理的網(wǎng)絡(luò)電子處方開方流程和透明的結(jié)算流程（介于目前的試點階段，平臺不宜留存過多的藥店資金），能保留每一筆處方開方及審核的詳細記錄，確保操作流程和運營過程規(guī)范合法。企業(yè)端的網(wǎng)絡(luò)電子處方系統(tǒng)根據(jù)需要隨時提供數(shù)據(jù)接口供監(jiān)管部門實時查看。
（三）加強處方藥監(jiān)管和違法違規(guī)行為的查處。
各轄區(qū)市場監(jiān)管所應(yīng)加強宣傳，引導(dǎo)鼓勵藥品零售企業(yè)運用網(wǎng)絡(luò)電子處方，加強對轄區(qū)內(nèi)開展此項工作的檢查指導(dǎo)。加強對藥品零售企業(yè)處方藥銷售情況的檢查，依法大力查處不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。凡是發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)仍有違法銷售處方藥等行為的，將依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)定，以最嚴厲的條款進行查處。
三、推行時間
2018年全年
四、工作要求
藥品零售企業(yè)試行憑網(wǎng)絡(luò)電子處方銷售處方藥是藥品流通領(lǐng)域新的探索,區(qū)局、各轄區(qū)所要加強與有關(guān)單位的溝通協(xié)調(diào)，及時研究解決工作開展中出現(xiàn)的新情況、新問題，總結(jié)經(jīng)驗，根據(jù)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)電子處方運用情況和反饋的意見，適時改革完善，確保此項工作扎實、有序開展。
溫州市甌海區(qū)市場監(jiān)督管理局辦公室???? ???????2018年4月9日印發(fā)