各有關(guān)單位:
???? 按照《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》和《中國藥典》2025年版編制大綱的規(guī)劃,我委組織有關(guān)單位及專家擬定了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)草案,現(xiàn)就體系中4個預(yù)灌封注射器通則和13個配套通用檢測方法(詳見附件1)征求相關(guān)單位意見。
???? 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,請相關(guān)單位盡快組織認(rèn)真研核,無論是否有異議,均請及時反饋。若有異議,請附相關(guān)說明和聯(lián)系方式。
???? 本次征求意見為期1個月,請將反饋意見表(見附件2)以EXCEL電子版形式發(fā)送至指定郵箱(shen1208@126.com)。
???? 聯(lián)系電話:18553129079(山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院);010﹣67079620(國家藥典委員會)
國家藥典委員會
2022年7月11日