各有關單位:
??為進一步規(guī)范體外膜氧合(ECMO)耗材產品動物試驗要求,加強該類產品的監(jiān)督管理,我中心組織編制了《體外膜氧合(ECMO)耗材產品動物試驗審評要點(征求意見稿)》,經調研、討論,現已形成征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年8月5日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《體外膜氧合(ECMO)耗材產品動物試驗審評要點(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人及方式:
??聯系人:葉成紅? 李潔
??電話:010-86452846? 010-86452849
??電子郵箱:yechh@cmde.org.cn
???????lijie1@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2023年7月10日?