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檢查組對企業(yè)的凍干粉針劑二車間、凍干粉針劑一車間、小容量注射劑車間公用系統(tǒng)、倉庫、實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、物料相關(guān)票據(jù)和臺賬等資料。本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷5項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。
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