各區(qū)衛(wèi)生健康委:
為及時(shí)準(zhǔn)確掌握北京地區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況,進(jìn)一步做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,按照新冠肺炎疫情防控工作部署,經(jīng)研究,決定啟用北京市疫情防控臨床研究管理與服務(wù)信息系統(tǒng),開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案工作?,F(xiàn)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、各區(qū)衛(wèi)生健康委要高度重視此次備案工作,將其作為實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié),列入重要議事日程。要嚴(yán)格遵照《北京市衛(wèi)生局關(guān)于開展北京市病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案工作的通知》(京衛(wèi)科教字〔2008〕2號(hào),以下簡(jiǎn)稱《備案工作通知》)規(guī)定,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,落實(shí)責(zé)任部門和工作人員,完善工作流程,規(guī)范屬地備案管理。要組織轄區(qū)內(nèi)所有開展與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)等(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位),按照全面摸排和有效備案原則,做好宣傳動(dòng)員,加強(qiáng)組織管理,于4月30日前完成備案工作。對(duì)備案完成的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位,在備案年度內(nèi)要完成實(shí)地評(píng)估,確保備案信息完整、準(zhǔn)確、可靠。各區(qū)衛(wèi)生健康委“北京市疫情防控臨床研究管理與服務(wù)信息系統(tǒng)”的使用賬號(hào)另行通知。
二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要嚴(yán)格按照《備案工作通知》中《北京市生物安全一級(jí)(BSL-1)和生物安全二級(jí)(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室基本要求(試行)》進(jìn)行自評(píng),確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別,確保備案實(shí)驗(yàn)室達(dá)到基本要求。備案方法:登錄北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng),進(jìn)入“網(wǎng)上辦事-更多-北京市疫情防控臨床研究管理與服務(wù)平臺(tái)”,注冊(cè)并在線填報(bào)《北京市病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案表》(附件1)、《生物樣本資源保存信息表》(附件2),完成備案。備案不符合基本要求的實(shí)驗(yàn)室、提供不實(shí)備案信息以及備案的實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別與基本要求不符等違規(guī)情況一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將予以通報(bào)批評(píng),撤銷備案信息,收回備案通知書,并計(jì)入單位信用記錄。
三、自本通知印發(fā)之日起,《備案工作通知》中《北京市病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案系統(tǒng)》不再使用。
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2020年4月23日
?。?lián)系人及聯(lián)系電話:科教處白冰,83970737;
備案系統(tǒng)技術(shù)支持,82093072、400-810-5790)