??? 為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化相關(guān)政策要求，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》精神，按照陜西省新冠病毒感染“乙類乙管”實(shí)施方案的工作部署，現(xiàn)對(duì)陜西省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)（包括首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)）技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料期限調(diào)整如下：
一、2023年4月15日前發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，補(bǔ)正資料期限延長一年。
二、2023年4月15日（含4月15日）后發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，補(bǔ)正資料提交時(shí)限恢復(fù)為一年。
特此通告。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月8日