各有關(guān)單位：
為規(guī)范骨科金屬植入物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中有限元分析相關(guān)資料，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2019年9月26日前反饋我中心。
聯(lián)系人：孫嘉懌、李曉云
電話：010-86452810、010-86452822
電子郵箱：sunjy@cmde.org.cn?lixy@cmde.org.cn
???????????????? ?國家藥品監(jiān)督管理局
???????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
???????????????? 2019年8月26日