各有關(guān)單位:?
??為進(jìn)一步規(guī)范透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，加強(qiáng)該類產(chǎn)品的監(jiān)督管理，我中心組織編制了《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn),同時(shí)起草了《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明(附件2)。
??如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件3），以電子郵件的形式于2023年6月15日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人及方式：
??聯(lián)系人：劉露? 邱宏
??電話：010-86452501? 010-86452505
??電子郵箱：liulu@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年5月17日?