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2017年11月和12月份藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報(bào)(2018年第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2018-02-26        信息來(lái)源:查看

??? 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢查,強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)防控,省食品藥品監(jiān)督管理局于2017年11月至12月組織了對(duì)江西南昌制藥有限公司、江西凱欣堂中藥飲片有限公司、江西榮裕藥業(yè)集團(tuán)有限公司等4家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,對(duì)江西康緣桔都藥業(yè)有限公司進(jìn)行了跟蹤檢查,現(xiàn)將檢查情況進(jìn)行通報(bào),具體情況見(jiàn)附件。

?江西省食品藥品監(jiān)督管理局
?? 2018年2月26日

附件

序號(hào)

檢查時(shí)間

企業(yè)名稱

檢查范圍

檢查結(jié)論

處理意見(jiàn)

檢查類別

1

2017年11月17日至18日

江西南昌制藥有限公司

膠囊劑(咳特靈膠囊)

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0 ?項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目8項(xiàng)。

整改

飛行檢查

2

2017年12月16日至18日

江西康緣桔都藥業(yè)有限公司

骨肽注射液

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷0 ?項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目11項(xiàng)。

整改

跟蹤檢查

3

2017年12月21日至23日

江西凱欣堂中藥飲片有限公司

中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷1,一般缺陷10項(xiàng)。

暫停生產(chǎn),并對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改

飛行檢查

4

2017年12月21日至23日

江西榮裕藥業(yè)集團(tuán)有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2,一般缺陷6項(xiàng)

暫停生產(chǎn),并對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改

飛行檢查

5

2017年12月28日至30日

江西樟邦精細(xì)中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中藥飲片)

嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷2,一般缺陷9項(xiàng)

收回該公司藥品GMP證書(shū)

飛行檢查




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