為深化“放管服”改革，進(jìn)一步落實(shí)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境有關(guān)部署要求，全面提升審評(píng)審批效能，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定于2023年8月1日起上線運(yùn)行藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更系統(tǒng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、適用范圍
江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更系統(tǒng)用于辦理江蘇省內(nèi)藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部變更生產(chǎn)場(chǎng)地、持有人變更生產(chǎn)企業(yè)（包括變更受托生產(chǎn)企業(yè)、增加受托生產(chǎn)企業(yè)、持有人自行生產(chǎn)變更為委托生產(chǎn)、委托生產(chǎn)變更為自行生產(chǎn)）等藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更事項(xiàng)。
二、操作流程
申請(qǐng)人使用法人賬號(hào)登錄江蘇省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（http://www.jszwfw.gov.cn）進(jìn)行在線申報(bào)，具體操作流程詳見(jiàn)《藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更系統(tǒng)操作手冊(cè)（企業(yè)端）》（附件）。自2023年8月1日起，我局辦理上述業(yè)務(wù)不再收取紙質(zhì)申請(qǐng)材料。
三、有關(guān)說(shuō)明
（一）辦理結(jié)束后，申請(qǐng)人可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“數(shù)據(jù)查詢>藥品>境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息公示”模塊查看信息公示結(jié)果。
（二）江蘇省藥品監(jiān)督管理局將適時(shí)在系統(tǒng)企業(yè)端事項(xiàng)申報(bào)頁(yè)面“常見(jiàn)問(wèn)題”模塊下更新操作手冊(cè)（企業(yè)端）及業(yè)務(wù)常見(jiàn)問(wèn)題，請(qǐng)申請(qǐng)人及時(shí)關(guān)注。
（三）在線申報(bào)問(wèn)題咨詢QQ群號(hào)：486762155。政務(wù)服務(wù)網(wǎng)登錄問(wèn)題請(qǐng)參考政務(wù)服務(wù)網(wǎng)技術(shù)支持內(nèi)容。
特此公告。?
?江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月31日?