各有關(guān)單位:
??? 為配合藥用輔料與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng),加強(qiáng)《中國(guó)藥典》與ICH有關(guān)指導(dǎo)原則的協(xié)調(diào),引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)有效開(kāi)展殘留溶劑風(fēng)險(xiǎn)防控和日常檢驗(yàn),我委組織草擬了《中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與ICH Q3C協(xié)調(diào)方案》(2207征求意見(jiàn)稿)?,F(xiàn)就該方案(見(jiàn)附件1)征求有關(guān)單位意見(jiàn),請(qǐng)于2022年9月25日前將反饋意見(jiàn)表(見(jiàn)附件2)以EXCEL電子版形式發(fā)送至指定郵箱;對(duì)現(xiàn)版《中國(guó)藥典》收載藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)有修訂建議的,請(qǐng)書(shū)面來(lái)函反饋我委。
??? 聯(lián)系電話:010﹣67079566、67079620
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??? 通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室
??? 郵? ? 編:100061
國(guó)家藥典委員會(huì)
2022年7月29日