各有關(guān)單位：
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行人工肩關(guān)節(jié)假體、牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心組織起草了《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）、《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件2）。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2022年10月28日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“指導(dǎo)原則名稱(chēng)+意見(jiàn)反饋+反饋人員/單位名稱(chēng)”格式命名。
??聯(lián)系人及方式：
??1.人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：翟豹
??電話(huà): 010-86452828
??電子郵箱：zhaibao@cmde.org.cn
??2.牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：郭曉恒、金樂(lè)
??電話(huà)：010-86452827，010-86452802
??電子郵箱：guoxh@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年10月8日